研究方案文章一般只考虑提交时尚未完成参与者招募的拟议或正在进行的试验。试用建议研究方案在招募完成之前很久提交，然而，我们有时也会考虑在最后一位患者/最后一次就诊之前很久提交的研究方案。在这种情况下，应该在手稿文本中包括预期的最后一位患者/最后一次就诊日期以及为什么不可能更早提交的解释。请在提交时确认您的研究状态。
试用还考虑了评估随机试验设计、实施或报告方面的研究方案。这些研究不一定是试验，包括用于试验的核心结果集开发和与试验同时进行的过程评估等研究。请按照相关报告指引用于研究设计，并将相应的检查表作为附加文件。
所有提交的方案必须经过伦理批准。如果作为资助过程的一部分，该研究已经经历了完整的外部同行评议，那么该研究方案通常只会由方案编辑进行编辑同行评议。没有大量外部资助的研究方案将接受全面的外部同行评审。未经伦理批准的研究方案一般不会被考虑。为了支持有效地处理您的研究方案，编辑建议未来的作者熟悉这一点关于研究方案提交中所期望的内容的编辑．
试用欢迎公众和患者共同作者。如果一项研究明确提到患者或公众参与研究的设计、交付或传播，我们预计至少会有一名患者或公众共同作者。
请注意:从2021年1月1日起，试用将不再考虑发表试点或可行性试验的研究方案。我们建议将这些手稿提交给我们的姐妹期刊，先导试验及可行性研究．
统计分析计划可以直接整合到提交发表的研究方案中(对于不复杂的随机对照试验，这可能就足够了)，也可以作为提交的附加文件。欲了解更多信息，请阅读我们的社论:随机对照试验统计分析计划的前瞻性报告．独立的统计分析计划应单独提交到研究方案更新．
附加文件
提交时，以下文件应作为附加文件上传。如果原始文件不是英文的，则必须提供每个文件的英文翻译。
- 伦理批准文件
- 资助文件正本副本
- 一份完整的SPIRIT检查表(除非结构化学习协议模板是否已使用)，或核对表，以作为另一个适当的报告准则
精神指导
报告临床试验的研究方案可以格式化以提交给试用在两个方面:
- 根据本署所载的指引结构化学习协议模板．如果你还没有开始写你的手稿，这是最好的选择。
- 通过提交一个精神检查表而且图灵在你的手稿旁边。SPIRIT检查表可以下载在这里或使用此在线工具完成:www.goodreports.org/reporting-checklists/spirit/．图表必须包含在正文中，检查表必须作为附件提供额外的文件．图和清单都应在文本中引用。如果投稿中缺少这些元素中的任何一个，或者SPIRIT检查表不完整(即缺少页码和行号，或者在每个SPIRIT条目旁边缺少一个条目不适用的简短解释)，稿件将被退还给作者。
所有临床试验的研究方案都由方案编辑进行审查，以确保它们符合我们的SPIRIT指导。请确保认真遵守本指南，以防止同行评审过程的延误。有关遵守SPIRIT声明建议的进一步建议，请参阅:SPIRIT检查表——来自SPIRIT协议编辑器的经验教训．
可以理解的是，对于某些研究方案，某些方面可能不完全符合SPIRIT声明的每一项。如果使用，该清单将不会被用作判断手稿是否适合在试用，但其目的是为了帮助作者清楚、完整、透明地让审稿人和读者知道作者的意图。如果某项不适用，作者可以说明这一点，但也必须添加一个简短的解释，说明为什么该项不适用。如。生物标本，项目编号33:不适用，不收集样品。简单地说“N/A”将导致手稿被退回。同样，如果使用结构化协议模板，请遵循指导，按照给定的顺序保留所有标题、标识符和花括号，并在每个标题下提供完整的响应。可以找到一个完整的例子在这里．
在线协议模板调用SPIRIT电子协议工具和资源也是一个基于web的选项，可以使用SPIRIT指南创建、管理和注册协议。
在检查中
提交到试用版的作者现在可以选择加入一项名为在检查中该网站提供预印服务，这意味着文章在审查期间可以以可引用的方式与资助者和其他人共享。它还为作者提供了关于他们的手稿状态的按需信息，使他们能够与资助者和其他人分享他们的工作，并允许他们更广泛的社区评论和合作——所有这些都是在他们的手稿正在审查期间进行的。请参阅详情请点击这里．