目标与范围
本节旨在为超出学术界范围翻译研究生态圈专题提供论坛内容包括研究并观察病人作用、政府政策、保健提供者、生物工业如生物技术和制药公司、管理机构、伦理学、支付者、投资者和学术界推介新药特殊重点领域包括与业界协作的机会和挑战以及利害相关方在翻译研究Ecosystem中的作用
翻译医学是一个生态圈,连接一组独立但相互关联的利害相关方促进保健进步成员包括病人、学术和产业研发专业人员、商业化团队、投资资本、执行政府政策管理机构、职业道德和医疗保险支付者利益攸关方往往有冲突的目的和目标,并正在演进的道德框架内运作。今日世界技术连通性强 保健新思想和进步跨学科回响 创建广度互连系统
医学和保健组织的首要作用是使病人健康受益,包括长寿、生活质量和可支付性历史上,药物发现常根植于学术机构一号..学术界和业界在药物发现领域协作的一些最佳例子包括Copaxone、Emtriva和Taxol研究与商业化平台已成为主要供资催化剂,投资驱动生态圈
生物工业资金来源包括私人或政府赠款、风险资本、私人投资者、公司伙伴关系、公共资本市场、慈善家、慈善组织和私人基金会新建生物工业公司,如生物技术和制药公司常插进'死亡谷'2阶段-关键和富有挑战性过渡从开发有希望的药物转向获取资金以继续开发并验证其治疗和商业潜力导航死亡谷类系统是学习经验的一个组成部分,如果过程由季节性管理团队成功和有效管理,可有回报。
许多年轻的生物产业公司面对“死亡之谷”阶段看到一个契机来减轻这些挑战3由美国传递2018年5月由特朗普总统签名权感法律的创建是为了允许那些达不到护理标准治疗的临终病人试用至少已完成食品药品管理局规范过程第一阶段测试的实验疗法(药理学、生物学和装置)。这些法律对生态的影响和结果预测为时尚早实验药加准药或药物经进一步研究后如第二阶段批准过程后,与实验药相关联的风险可减轻供资可能进一步受一个或多个因素影响,如FDA批准或不批实施政府政策,如“PPACA防护和可负担照护法”(PPACA)必然会影响生态圈的一个或多个部分
上层管理理论4),首席执行官的信念和背景影响战略选择和组织协作结果学术机构和生物工业之间的文化差异可包括信任、知识产权所有权和补偿。这些挑战可以通过培养并培养学术界和生物工业之间蓬勃发展的关系来缓解,并有有效通信、透明性、信任和信心。学术界常面对的另一个挑战就是超视距综合症这可能对生物产业影响较小,生物产业必须考虑资本风险、市场潜力、商业化时间、规范问题和补偿问题。
药厂最近经历范式转换并启动与学术机构的“科学枢纽”,以加速生物技术创新发现程序实例5,6包括GSKTres Cantos实验室基金会、Pfizer治疗创新中心、Lily遗传药物发现倡议和MerckSAG生物网络和临床翻译科学奖方案学术机构通过建立翻译研究中心实现对等化,如宾夕法尼亚大学翻译医学和治疗学院、斯坦福大学SPARK、哈佛大学催化程序以及Fred Hutchinson/Washington癌症集团翻译研究获得更多势头并扩展为通过与国家制造创新学院等生物工业制造财团合作利用专门知识
过去十年里,学术机构与生物工业之间的战略协作和跨功能协作不断增强势头,因为各方带入表表的有互利和协同值。合作的主要目标之一是提高有关疾病、药物及其路径的科学知识,并寻找方法将知识应用到临床环境,以利病人健康、长寿、生活质量和可负担性学术协作中的一些协同值包括可靠性、早期研究丰富知识和经验、知识产权和较低的人事费用,因为许多研究人员都是研究生,其主要目标是出版或为更多学术研究获取资金。另一方面,生物产业目标包括降低药开发成本、成功临床试验、缩短商业化时间、竞争优势、强知识产权定位和盈利能力,总体目标是创建具有巨大世界市场潜力的阻塞药这种合作还导致高效果联合出版物增加
利害相关方联盟趋势遍及全球,实验癌症医学中心就是例子7基础英国ECMC帮助生物产业开发癌症药物,与一组世界级科学家和临床医生建立战略和功能性伙伴关系,侧重于为早期临床试验提供药物多数协作涉及学术界和生物产业,2014年Mayo诊所(USA)和Enterprise爱尔兰公司签署协作协议,促进爱尔兰经济发展和创造就业8介绍替代伙伴关系结构生物药厂之间的全球协作也在演化成联盟,涵盖范围从研究创举到药品共同营销(如Lipitor),Pfizer公司、Yamanouchi公司和AlmirallProdestrama公司和Menarin公司之间的伙伴关系就是例子。
未来保健与协作中的一些量变设想见人工智能、机器学习和大数据九九数据炼油厂 量子计算 病人个人数据加密使用量联播多学科科学、工程学、金融学、规管医学的整理和整合将发挥关键作用,巩固并塑造以可支付费用改善保健、长寿和生活质量的共同愿景和目标专家参与生态圈受到欢迎和鼓励,为推进翻译医学促进共同任务、远见和目标