比较薄荷和薰衣草香薰对心脏病患者睡眠质量的影响:一项随机对照试验

背景

睡眠障碍是心脏病患者的一个严重问题。本研究旨在比较薄荷香薰和薰衣草精油对心脏病患者睡眠质量的影响。

方法

105例患者被随机分为薄荷精油组、薰衣草精油组和对照组。在每个实验组中，患者吸入三滴薰衣草和薄荷精油，而对照组则使用芳香蒸馏水。数据是通过匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)收集的。参与者在干预前后完成PSQI。

结果

各组PSQI均分干预前后差异有统计学意义;然而，实验组之间的差异没有统计学意义。

结论

薰衣草和薄荷精油的芳香疗法可以改善心脏病患者的睡眠质量。因此，对于心脏病患者，建议采用这种简单有效的非药物干预方法。

试验注册

IRCT,IRCT201601244736N10．2016年11月4日注册。

心脏病患者最常见的问题之一是睡眠障碍(Karadag et al.，2017；Cho等人，2017)．统计数据显示，在美国、瑞典和英国，分别有44.1%、30.0%和53.0%的心脏病患者患有睡眠障碍(Banack et al.，2014；巴德兰等人，2014)．在伊朗，心脏病患者中睡眠障碍的患病率估计为77% (Giahi等人，2016)．有证据表明，冠心病监护病房(CCU)患者睡眠不足可导致心率和呼吸频率增加、心律失常、焦虑和心血管事件加重。它还可以降低组织修复和免疫力(Karadag等人，2017；Oshvandi等人，2014)．因此，睡眠障碍与心血管疾病风险之间存在关联(St-Onge et al.，2016；格兰德纳,2017)．

睡眠障碍在CCU患者中很常见，原因有多种，如恐惧死亡、疼痛、CCU环境的不良气味、护理干预、隐私丧失、噪音和照明不良(Karadag et al.，2017；Hajibagheri等人，2014)．因此，改善心脏病患者的睡眠质量是最重要的护理干预措施之一(Oshvandi et al.，2014)．

不同的药物通常被用于治疗睡眠障碍。安定和硝安定属于苯二氮平类，是最常用的药物(Fismer & Pilkington，2012)．虽然这些药物是有效的，但它们有一些副作用，如反弹焦虑，摔倒和呼吸肌抑制(Chen等人，2016；Wang等人，2019；Uzun等人，2010；Pagel等人，2018)．使用这些药物还会增加药物依赖和反弹性失眠，并对患者施加更高的成本(Uzun等，2010；Pagel等人，2018；Bioc等，2014；Plasencia等人，2012；Surinkaew等人，2011）;因此，有必要使用更安全、并发症最小的方法(Karadag等，2017)．非药物方法，如睡眠卫生、认知行为疗法和芳香疗法，目前用于睡眠障碍的管理(Pagel等人，2018；武田等人，2017)．然而，睡眠卫生和认知行为疗法有一些局限性，因为它们昂贵且需要特殊的技能。此外，它们对急性和短暂性睡眠障碍很少有效(Pagel等人，2018)．另一方面，吸入式芳香疗法相对安全且易于使用(Fismer & Pilkington，2012；哈桑等人，2020；Bikmoradi等人，2015)．它还会导致身体、心理和情感功能的放松和改善(Cho等人，2017)．然而，芳香疗法有一些并发症，如轻微的过敏反应，恶心和头痛(Fismer & Pilkington，2012；哈桑等人，2020；Bikmoradi等人，2015)．在这种类型的处理中，使用花和芳香植物的根、茎和叶(Ali et al.，2015)．

有各种各样的精油治疗睡眠障碍，包括薰衣草属薰衣草花Fismer & Pilkington，2012)．薰衣草的两个重要成分是芳樟醇和芳樟酯。芳樟醇是一种镇定剂，芳樟醇醋酸酯具有麻醉作用(Ahmady et al.，2019)．这些成分刺激边缘和副交感神经系统的活动。副交感神经系统的激活反过来改善心血管功能，增加冠状动脉的灌注(Karadag等，2017)．关于薰衣草精油对睡眠质量的影响已经进行了几项研究，并报告了不一致的结果。一些研究揭示了它的积极作用(Karadag et al.，2017；Cho等人，2017；Moeini等人，2010；简等人，2012)，而其他人还没有证实它对睡眠质量的影响(Fismer & Pilkington，2012；Lytle等人，2014；Otaghi等人，2017；Sanatkaran等人，2016)．

另一种用于芳香疗法的精油是薄荷油(薄荷和胡椒)来自Lamiaceae家族(Karkanis et al.，2018)．薄荷精油的主要成分包括薄荷醇、薄荷酮和乙酸薄荷酯(Meamarbashi，2014)．众所周知，这种精油可以增加大脑灌注，改善肺通气，减轻疼痛(Moss等人，2016)．先前的研究结果表明，薄荷香薰对降低心率、呼吸频率、血压、疲劳和焦虑有积极的作用(Meamarbashi，2014；Moss等人，2016；Meamarbashi和Rajabi，2013；克鲁兹等人，2010)．

虽然没有关于薄荷精油吸入香薰对心脏病患者睡眠质量影响的研究，但此前对其他患者的研究表明其对睡眠质量的有效性(Lisa Blackburn et al.，2017；Lillehei & Halcon，2014)．薄荷和薰衣草成分似乎有镇静作用(Lisa Blackburn et al.，2017)，以及它们对睡眠质量的影响已在多项研究中进行了调查(Karadag et al.，2017；Cho等人，2017；Moeini等人，2010；丽莎·布莱克本等人，2017；Lillehei & Halcon，2014)．然而，目前还没有研究比较这些精油对心脏病患者睡眠质量的影响。因此，在本研究中，我们旨在比较薄荷和薰衣草精油吸入香薰对心脏病患者睡眠质量的影响。

试验设计

本随机对照临床试验采用平行设计，时间为2016年10月至2017年10月，为期1年。本研究基于CONSORT指南。

研究假设

我们在这项研究中的假设是薰衣草和薄荷精油的吸入芳香疗法可以改善心脏病患者的睡眠质量。

样本及抽样方法

研究人群包括伊朗克尔曼沙省伊玛目阿里医院CCU收治的所有心脏病患者。采用便利抽样法抽取样本，随机分为两个干预组和一个对照组。

采用块随机法进行随机分配。为此，A、B和C块分别被分配到薄荷组、薰衣草组和对照组。排列块为ABC、ACB、BAC、BCA、CAB和CBA。ABC组被选为第一组，受试者分别被分为薄荷组、薰衣草组和对照组。数据块的顺序是由统计学家决定的，他没有参与数据收集。样本量是根据(Moeini et al.，2010)．假设σ = 4，在研究力为90%、置信度为95%的情况下，对照组和干预组的睡眠质量均分分别为18.68和13.97。最小样本量估计为每组20个。尽管如此，35名患者被分配到每组，所有人都留在研究中直到结束。

纳入标准如下:1)同意参与研究;2)全意识;3)根据患者报告和研究者检查无梗阻，嗅觉健康;4)住院48 h;5)生命体征稳定(血压120/80-140/90 mmHg，不发热，脉搏60-100 /分钟，呼吸12-20 /分钟)(Bikmoradi et al.，2015；Cheraghbeigi等人，2019；Najafi等人，2014）;(六)病历记载无精神障碍病史;(七)年龄在18-65岁之间;8)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分> 5;9)无鼻窦炎、肺炎等呼吸道感染;10)睡前一小时不吸烟、不喝酒、不喝含咖啡因的饮料。另一方面，排除标准如下:1)不愿意继续干预;2)研究期间患者病情恶化;3)转其他病房;4)患者死亡; and 5) oxygen dependence during aromatherapy.

测量仪

研究工具包括社会人口学问卷、临床信息问卷和PSQI。社会人口学问卷包括7个问题，涉及年龄、性别、身体质量指数(BMI)、婚姻状况、教育程度、职业和芳香疗法史。临床信息问卷由心脏病类型、糖尿病史、高血压史、催眠药物服用史、心肌梗死史等5个问题组成。基于内容效度法评估社会人口学和临床信息问卷的效度。为此，问卷在12名教师中分发，并在修改问卷时考虑了他们的意见。

一般来说，PSQI是用来评估睡眠质量的标准工具。该工具的有效性和可靠性在之前的研究中得到了证实(Karadag et al.，2017；丽莎·布莱克本等人，2017)．Buysse et al.(1989)使用Cronbach 's alpha方法研究了PSQI的内部一致性，并报告了Cronbach 's alpha系数为0.83 (Buysse et al.，1989)．此外，Farahi-Moghadam等人(2012)对波斯版本的PSQI进行了心理测量评估，根据Cronbach的alpha方法，其可靠性据报道为0.77 (Cheraghbeigi et al.，2019)．这份问卷包含睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物使用和日间功能障碍七个领域的19个问题。每个项目都采用李克特4分制，包括“非常好”、“相当好”、“相当差”和“非常差”，分别从0到3分。总分从0到21，>到5表示严重的睡眠问题(Karadag et al.，2017)．

精油

薄荷和薰衣草精油，100%浓度，购买自Zardband制药公司(Yasouj，伊朗)。这些植物是从伊朗Yasouj的牧场收获的。纯精油装在琥珀色玻璃瓶里，每个瓶子上都标着植物的学名。在取样过程中，它们被保存在2-8°C的黑暗环境中，远离光和热。

干预措施

在获得伊玛目阿里医院当局的许可后，在CCU进行了采样。这家医院是伊朗西部最大的心脏病中心。该院的CCU病房由单人床房间组成，用窗帘隔开。首先，通过方便抽样的方法将符合条件的受试者纳入研究，然后通过块随机法将其随机分配到干预组和对照组。在干预组中，使用100%纯薄荷或薰衣草精油进行吸入香薰。另一方面，对照组使用芳香蒸馏水。在使用薄荷精油和薰衣草精油的芳香疗法组中，每种精油各滴3滴，涂抹在餐巾上，并在晚上9点将餐巾系在衣领上20分钟。对照组采用相同的程序，使用三滴芳香蒸馏水。干预时间为7晚，所有参与者在干预前(第1晚)和第8天(上午)完成PSQI。值得注意的是，研究者尽力将环境因素(如光线和噪音)对患者睡眠质量的可能影响降至最低。 The study process is shown in Fig.1．

统计方法

数据采用社会科学统计软件包(SPSS v.18.0;SPSS公司，芝加哥，伊利诺伊州，美国)。采用Kolmogorov-Smirnov检验睡眠质量分布，显示了数据的正态分布。性别、婚姻状况、职业、教育程度、催眠药物消费、高血压史、心脏病类型、糖尿病史、心肌梗死史、芳香疗法史等名义变量均采用卡方检验。采用Kruskal-Wallis H检验比较各组干预前后的睡眠质量。并采用Wilcoxon符号秩检验比较各组干预前后的睡眠质量。最后采用Mann-Whitney U检验对各组睡眠质量进行2乘2比较。所有试验的显著性水平设置为0.05。

道德的考虑

本试验根据《赫尔辛基宣言》进行，并由KUMS伦理审查委员会批准，编号为KUMS. rec .1395.380。该研究也在伊朗临床试验注册中心注册，代码为IRCT201601244736N10。在研究开始前，研究人员向所有参与者解释了研究的目标和方法，并向他们保证他们的回答将保密。研究前，所有参与者均获得书面知情同意。

在本研究中，实验组和对照组共评估105例患者(每组35例)。在社会人口学特征方面，61.0% (n= 64)的患者为男性，70.5% (n他们结婚了。患者平均年龄为56.0±7.9岁。15例(14.3%)患者有芳香疗法史。关于参与者的临床特征，结果显示35.2% (n= 37)， 62.9% (n= 66)患有高血压。另外，48名(45.9%)患者被诊断为心肌梗塞。所有患者均服用催眠和镇静药物，组间差异无统计学意义。结果表明，薄荷精油组、薰衣草精油组和对照组在上述变量方面均为同质组(表1)1)．

薰衣草精油组干预前后睡眠质量平均得分分别为14.8±1.5分和4.8±2.1分。本组患者的Wilcoxon检验结果显示，干预前后本组患者的睡眠质量评分有显著性差异(P< 0.001(。薄荷精油组干预前后睡眠质量均分分别为14.8±1.3分和4.0±2.1分。本组患者的Wilcoxon检验结果显示，干预前后睡眠质量评分有显著性差异(P< 0.001(。对照组干预前后睡眠质量均分分别为14.1±1.4和13.1±3.7，差异无统计学意义(表2)2)．

Kruskal-Wallis H检验结果显示，干预前各组睡眠质量无显著差异;然而，干预后的差异是显著的。Mann-Whitney U检验显示薄荷精油组和薰衣草精油组干预后睡眠质量无显著差异。另一方面，对照组和吸入薰衣草精油组之间的睡眠质量得分有显著差异(P< 0.001)和薄荷精油(P< 0.001)(表3.)．

本研究旨在比较吸入香薰与薰衣草和薄荷精油对心脏病患者睡眠质量的影响。结果显示，吸入香薰组的睡眠质量在干预前后有显著差异。换句话说，薄荷和薰衣草精油的吸入香薰可以改善心脏病患者的睡眠质量。我们的发现与之前的研究一致，这些研究评估了薰衣草精油吸入芳香疗法对心脏病患者睡眠质量的影响。

在这方面，Karadag等人(2017)，评估了吸入香薰对60名心脏病患者睡眠质量的影响，这些患者被随机分配到薰衣草香薰治疗组(n= 30)和控制(n= 30)组。在干预前和干预后15天对睡眠质量进行了调查，结果证实了薰衣草对睡眠质量的积极作用(Karadag等，2017)．这些发现与目前的研究相一致。此外，应该指出的是，目前的研究与Karadag等人的研究相似。(2017)在研究设计、研究疾病和数据收集工具方面。

此外，Moeini et al. (2010)，评估了吸入香薰对64名心脏病患者睡眠质量的影响，这些患者被随机分配到薰衣草香薰组和对照组。干预持续3天，并在干预前和干预后3天对睡眠质量进行评估。他们的结果表明薰衣草对睡眠质量有积极的影响(Moeini等人，2010)，这与本研究的结果一致。值得一提的是，他们的研究在研究设计和研究疾病方面与本研究具有可比性。

在Cho等人的另一项研究中(2017)对吸入香薰对中间护理单元住院患者睡眠质量的影响进行了研究，共64例患者随机分配到薰衣草香薰组(n= 32)和控制(n= 32)组。干预持续2天，结果显示薰衣草对睡眠质量有积极作用(Cho et al.，2017）;这项研究与我们在使用香气的类型和数量方面的研究相似。此外，Chien et al. (2012)，研究了吸入香薰对67名失眠症女性睡眠质量和心率的影响，这些女性被随机分配到薰衣草香薰治疗组(n= 34)和控制(n= 33)组。他们的研究结果表明，薰衣草可以改善睡眠质量和心率，这与我们的研究结果一致(Chien et al.，2012)．值得注意的是，我们的研究与Chien等人的研究具有可比性(2012)有关芳香疗法的种类及测量工具。

相反，一些研究表明，用薰衣草精油进行芳香疗法不会影响睡眠质量。在这方面，Lytle et al. (2014)研究了吸入香薰对50名中级护理病房患者睡眠质量的影响。患者被随机分配到薰衣草香薰治疗组(n= 25)和控制(n25)组。他们的研究结果表明，薰衣草对睡眠质量没有影响(Lytle et al.，2014)．然而，我们的结果与上述研究的结果不一致，可能是Lytle等人研究中部分患者吸氧所致。(2014)．此外，Lytle等人在研究中进行了一晚的干预。2014)，而在我们的研究中持续了7天。值得一提的是，他们研究的样本量是我们研究样本量的一半(50对105)。

此外，Othaghi et al. (2017)进行了一项研究，评估了吸入芳香疗法对60名血管造影候选人睡眠质量的影响。患者被随机分配到薰衣草芳香疗法组(n= 30)和控制(n= 30)组。他们的研究结果表明，薰衣草对睡眠质量没有影响(Otaghi et al.，2017)．然而，我们的发现与上述研究不一致，可能是由于研究设计和干预期的差异。在Othaghi等人的研究中(2017)，在纳入研究前未对受试者的睡眠质量进行检查，而在我们的研究中，我们在研究前评估了睡眠质量，并纳入了睡眠质量较差的个体。

我们的研究结果表明，薄荷精油香薰对改善睡眠质量有效。尽管我们在可靠的科学数据库中进行了广泛的搜索，但我们没有发现任何关于这种精油对心脏病患者睡眠质量影响的发表研究。然而，几项研究的结果表明，薄荷精油香薰对降低心率、呼吸频率、血压、疲劳和焦虑有积极的作用。它还能放松支气管肌肉，增加肺和大脑的氧合(Meamarbashi，2014；Moss等人，2016；Meamarbashi和Rajabi，2013；克鲁兹等人，2010)．

根据Lillahi等人的一项综述研究(2014)，在15项关于吸入精油对睡眠质量影响的定量研究和11项临床试验中，发现薄荷、薰衣草和茉莉是对睡眠质量最有效的芳香香精(Lillehei & Halcon，2014)．他们的研究结果还表明，薄荷精油的芳香疗法对睡眠期间的行为反应有效，并改善了睡眠质量。2017)关于芳香疗法对失眠的影响，结果显示薄荷精油对改善失眠有积极作用。

另一方面，一项研究表明，薄荷香薰可能对改善睡眠质量有潜在的有效作用(Lillehei & Halcon，2014)．我们的研究结果表明，薰衣草和薄荷精油对改善心脏病患者的睡眠质量有相似的效果。在我们搜索可靠的科学数据库时，我们没有发现任何比较薄荷和薰衣草精油对心脏病患者睡眠质量影响的研究。只有一项研究比较了这些精油对失眠的影响，并报告了类似的效果(Lisa Blackburn等人，2017）;我们的结果与上述研究的结果一致。

然而，应该指出的是，大多数比较薄荷精油和薰衣草精油的研究都集中在其他变量上，如疼痛、焦虑和注意力。在这方面，Cruz等人(2010)研究了薰衣草和薄荷精油对焦虑的影响。他们的结果显示，薰衣草组和薄荷组在焦虑方面没有显著差异(Cruz等人，2010)．另一方面，薰衣草和薄荷精油在减少焦虑方面有类似的效果。因此，使用薰衣草和薄荷精油可以改善心脏病患者的睡眠质量。

总的来说，薰衣草精油似乎可以阻止乙酰胆碱的释放，从而产生镇静作用，改善睡眠质量(Karadag等人，2017)．关于薄荷精油，之前的研究已经证实了它的放松和镇静作用(Lisa Blackburn et al.，2017)．换句话说，这种精油可以减少疲劳、焦虑、心率、呼吸频率和血压，增加肺和大脑的氧合，改善睡眠质量(Meamarbashi，2014；Moss等人，2016；Meamarbashi和Rajabi，2013；克鲁兹等人，2010)．

这项研究有一些局限性。首先，没有考虑光、噪声等环境因素对患者睡眠质量的可能影响。尽管研究人员做出了重大努力来控制这些因素，但它们都不在研究人员的控制范围之内。其次，其他因素，如患者的人口统计学特征，包括睡眠习惯和睡前心理状况，可能会影响结果，这也是研究人员无法控制的。最后，由于财力有限，我们无法通过气相色谱-质谱法分析薰衣草和薄荷精油的成分。值得注意的是，Zardband制药公司已获得联合国粮农组织(FAO)的认证，并遵守良好生产规范(GMP) (ISO 9001:2008)。

薰衣草、薄荷精油吸入香薰可改善心脏病患者的睡眠质量。因此，推荐使用这种有效而简单的非药物干预方法。然而，还需要进一步的研究来评估其他精油给药途径以及其他类型的芳香香精的效果。

在当前研究中分析的识别数据集可根据合理要求从通讯作者处获得。

咕:

克尔曼沙医学科学大学

RCSQ:

理查德-坎贝尔睡眠问卷

PSQI:

匹兹堡睡眠质量指数

体重指数:

身体质量指数

情事属实者:

冠状动脉护理组

这项研究是Somayeh Mahdavikian获得护理硕士学位论文的一部分。本文系由南京医科大学研究技术部副主任主持的一项课题(批准号:95388)。我们向所有参与我们研究的患者表示感谢。我们高度赞赏伊玛目礼萨医院临床研究发展中心提出的明智建议。

该研究由Kermanshah医学科学大学资助(批准号95388)。该基金用于购买精油和取样。

作者及隶属关系

1. 伊朗克尔曼沙赫医学大学学生研究委员会

   Somayeh Mahdavikian

2. 伊朗克尔曼沙医学大学卫生研究所、社会发展和健康促进研究中心

   Mansour Rezaei和Alireza Khatony

3. 伊朗克尔曼沙赫医学科学大学药学院生药学和制药生物技术系

   Masoud Modarresi

4. 伊朗克尔曼沙医学大学伊玛目礼萨医院临床研究发展中心

   此前Khatony

贡献

SM、AK、MR和MM参与了研究设计。SM收集数据，MR分析数据。最终报告和手稿由SM、AK、MR和MM共同撰写。所有作者审阅并批准最终版本提交。

相应的作者

对应到此前Khatony．

伦理批准并同意参与

该研究由Kermanshah医学科学大学伦理委员会批准，代码:IR.KUMS.REC.1396.647。获得所有参与者的书面知情同意。

发表同意书

不适用的

相互竞争的利益

作者宣称他们之间没有利益冲突。

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