基于肌功能疗法的新型移动健康应用软件应用于不服从受试者的睡眠呼吸障碍

背景

肌功能疗法(MT)是治疗睡眠呼吸障碍的一种治疗方法。我们评估了一款新开发的移动健康App的临床应用，该App旨在让OSAHS(阻塞性睡眠呼吸暂停/低通气综合征)患者仅通过智能手机进行口咽运动，而不需要其他设备。

方法

我们为20名OSAHS患者提供了90个疗程的App治疗。入选标准为被诊断为OSAHS的成年患者，他们拒绝或不能忍受或负担以其他方式治疗其OSAHS。15例患者使用App, 5例患者不使用App作为对照组。在研究开始时，App组在90次测试后或对照组在3个月后进行测谎。治疗依从性、性别、体重指数(BMI)、年龄、O_2分钟收集两组患者(最低氧饱和度)和呼吸暂停低通气指数(AHI)。

结果

15例(75%)患者表现出对治疗的坚持，每周5天每天进行锻炼。在进行运动的患者中，AHI从25.78±12.6下降到14.1±7,7 (p= 0.002)， Epworth由18,2±1,98变为14,2±7,7(p = 0.002)_2分钟)由84,87±7.02变为89,27±3,77 (p= 0.0189)。在对照组，没有明显的变化。

结论

据我们所知，这是第一个报道了基于MT的移动健康应用程序本身可以作为特定OSAHS患者的治疗选择的研究。

阻塞性睡眠呼吸暂停/低通气综合征(OSAHS)已成为世界范围内较为严重的健康问题之一。门德斯等。2014)由于其与肥胖的关系，其患病率和发病率一直在增加，并与心脑血管疾病等严重疾病有关。这种疾病的经典治疗是基于饮食措施、减肥和运动，以及使用持续气道正压机(CPAP)，这是一种通过释放气流来减少上呼吸道折陷的设备。其他选择包括上呼吸道手术，治疗气道障碍或纠正不能正常发挥功能的肌肉，以及下颌骨推进装置(MAD)，它可以将舌头向前伸出，以避免舌头向后倾斜并破坏气道。所有治疗的成功率和适应症取决于对治疗的坚持程度和疾病的严重程度。门德斯等。2014）

肌功能疗法(myfunctional therapy, MT)已成为治疗睡眠呼吸障碍的最新疗法之一。(卡马乔等。2015年,一个MT是基于每天使用口咽肌肉的练习，试图加强口咽肌肉，促进气道的开放。OSAHS源于气道扩张肌缺乏最佳功能。因此，MT是一种理论上针对本病潜在机制而设计的治疗方法。Korhan等。2015) MT是基于每周由肌功能治疗师提供的图表、视频和指导所描述的口咽练习。指导患者定期进行运动，至少3个月，每天20 - 40分钟。在某些情况下，患者自己在家练习，没有实质性的反馈，也没有向治疗师提供关于他们练习表现的确切信息。O 'Connor Reina等。2018）

大多数现有的针对OSAHS患者的移动健康应用程序都集中在打鼾或OSAHS的诊断上(Isetta等。2017)，而少数旨在促进对CPAP治疗的依从性(Camacho et al。2015 b)．到目前为止，据我们所知，尚无针对OSAHS治疗的研究。然而，移动技术在治疗OSAHS患者方面可能特别有价值，因为它有潜力促进患者赋权和自我管理(Iftikhar等。2017)．

治疗OSAHS最好的方法之一是锻炼和减肥。(关注2009)由于时间有限，我们认为，如果患者能够舒适地坐着看电视，他们进行练习的可能性会更大。因此，我们设计并开发了一款新型的移动健康应用软件(App)，在与智能手机互动的同时促进口咽运动。在这篇文章中，我们介绍了这款APP，并介绍了一组OSAHS患者对该APP的依从性及其有效性的结果。

应用程序功能和可用性

该应用程序是一个智能手机应用程序，由医院Quirónsalud马贝拉和坎波德直布罗陀及其工程信息学部门合作创建，由Apnea Bye公司开发。该报告于2018年11月提交。

我们可以把这个App想象成一个便携式健身房，里面有运动员而不是病人，有教练而不是治疗师。这款应用的新颖之处在于，它是医疗保健市场上第一个病人可以直接与智能手机互动，而不需要任何其他设备，智能手机可以提供有关所做运动效果的反馈，并专注于睡眠呼吸暂停疾病。有九种基于MT的练习，试图增强与OSAHS发病有关的各种肌肉的紧张性。每次运动前，都有一个动画gif演示，向患者展示如何进行运动(图2)。1得了)．应用程序的用户可以随着时间的推移每天跟踪他们的活动的发展。2 a - c)．在每次练习结束时，患者会收到关于他们的表现是否成功的反馈，并给出一个分数(图2)。3.)．当病人完成练习时，他们被保存在网络在线存储(在云中)和治疗师(图。4)可评估练习的表现及成绩。聊天功能是可用的，患者可以直接联系治疗师。如果患者“忘记”进行练习，每5天会有一次提醒。该应用程序的英文版本现已分别通过谷歌Play和App Store在Android和iOS平台上提供。关于应用程序的完整信息在网页中提供https://airwaygym.App/．治疗师可以使用它来登记和跟踪他们的病人。

这款App是用最尖端的技术(如Ionic、谷歌提供的Angular和微软提供的TypeScript)和最统一的软件语言(如HTML5、CSS3和PHP)开发的。这款应用利用了3D Touch技术，最新的苹果设备可以精确测量手机屏幕上产生的压力。本应用程序符合有关数据保护的法规2002/58/CE和(UE) 2016/679。

这些练习的主要目的是增加舌外肌肉(舌源肌、舌源肌、舌源肌和腭源肌)的张力。

演习是基于吉马良斯在2009年描述的那些(KCC2009)，以获得电话的反馈。

出于卫生原因，我们建议在所有练习中都用保鲜膜或低过敏性保鲜膜覆盖屏幕。

练习1。蛇

手肘接触身体，双手握住手机，就像在面前拿镜子一样。

伸出舌头，用舌头按压屏幕5秒，然后松开。舌头不应该碰到你的牙齿或嘴唇。

重复练习15次。

练习2。用下巴压

将下巴置于手机中心上方2个手指的位置。如果你有胡子，把你的手指放在手机和下巴之间。

张开嘴继续推屏幕5秒，闭上嘴休息。在做练习的时候说/a/。

重复练习15次。

练习3。变色龙了

把手机放在你面前一定距离的地方，就好像它是一面镜子。

伸出你的舌头，按下底部的方块。舌头不能碰到你的牙齿或嘴唇。

抬起舌头，压在屏幕上5秒，闭上嘴休息。

重复练习15次。

练习4。变色龙下来

出于卫生原因，我们建议用保鲜膜或清洁纸巾覆盖屏幕。

把手机放在你面前一定距离的地方，就好像它是一面镜子。

伸出你的舌头，按下底部的方块。舌头不能碰到你的牙齿或嘴唇。

舌头向下，保持按压屏幕5秒，闭上嘴休息。

重复练习15次。

练习5。舌头左脸颊

用舌尖压左脸颊内侧。让手机屏幕轻轻触碰脸颊。

收缩你脸颊的肌肉，同时用舌头推脸颊。保持压力5秒。

重复练习15次。

练习6。舌头右脸颊

用舌尖压右脸颊内侧。让手机屏幕轻轻触碰脸颊。

收缩你脸颊的肌肉，同时用舌头推脸颊。保持压力5秒。

重复练习15次。

练习7。下巴压力

双手握住手机，屏幕朝上。如果你有胡子，把你的手指放在手机和下巴之间。

坐直时，把手机放在下巴下面，这样手机就不会碰到下巴。

把头前倾，就像你要从杯子里喝水一样，用下巴接电话。

保持接触，在10秒内闭上嘴左右移动头部。抬起头休息。

重复练习15次。

锻炼8。左下颌骨压力

把手机靠近左下巴的原点。就好像你在打电话，但屏幕对着外面。

下巴朝向手机，食指按压屏幕5秒。做的时候说/i/。

释放压力，休息一下。重复此过程15次。

锻炼9。右下颌骨压力

把手机靠近右边下巴的原点。就好像你在打电话，但屏幕对着外面。

下巴朝向手机，食指按压屏幕5秒。做的时候说/i/。

释放压力，休息一下。重复此过程15次。

患者与方法

本初步横断面研究由当地伦理委员会AWGAPN-2019-01批准。研究开始于2019年1月，所有患者都在可比的时间框架内进行了研究。纳入标准为经彩图诊断为OSAHS的成年患者，且对任何治疗均不依从，且有手机。排除标准为既往行过UA手术的患者，UA畸形(即明显舌扎)。所有患者均知情同意。

数据包括性别、年龄、身体质量指数(BMI)、爱普沃斯嗜睡量表(ESS)、最低氧饱和度(O_2分钟)和通过poligrapgraphy获得的呼吸暂停低通气指数(Sleep & Go, Sibelmed 2018)）．

所有睡眠研究均由睡眠技术人员根据美国睡眠医学学会(AASM)睡眠及相关事件评分手册的标准标准手动解读，并由认证医生(Adams et al.，留言。)．呼吸暂停被定义为持续至少10秒的无气流，低通气被定义为至少30%的气流减少伴随4%或以上的氧饱和度下降。AHI被定义为每小时总睡眠时间内发生呼吸暂停和低通气的次数(美国睡眠医学会)2007)．最后，收集对治疗的坚持程度(每周至少进行5天锻炼的人)。然后，在90次使用该App进行相同测试后，或在对照组进行3个月后，由同一名医生对每组的结果进行盲目评估。所有患者在参加研究之前都由同一名治疗师指导使用该应用程序。

统计分析

定量变量通过计算算术平均值和标准偏差进行评估，差异组采用双样本配对进行评估t如果变量不是正态分布，则使用Mann-Whitney秩和检验。P< 0.05被认为是显著的。IBM SPSS统计Windows软件(版本20;IBM公司，Armonk, NY, USA)用于统计分析。

我们连续招募了20名由我们睡眠部门的医生诊断为OSAHS的患者。这些患者的疾病没有治疗，因为10例患者不能耐受CPAP, 5例患者不能负担MAD, 5例患者不能耐受CPAP或MAD，拒绝手术。由于地理位置偏远，没有人可以选择每周去看一次肌功能治疗师。15名患者使用了该应用程序，并遵守了其功能。拒绝使用App的原因包括颞下颌关节问题(1例)、舌部刺激(1例)、疲劳(3例)。

研究人群主要是男性、中年和超重。12名男性(80%)和3名女性坚持治疗，同时3名女性(60%)和2名男性(40%)不坚持治疗。依从组平均年龄为36±13,5岁，非依从组平均年龄为53,2±7岁。两组间IMC比较差异无统计学意义(24,8±2,8 ~ 24,7p= 0, 42岁,25岁,3±2,7 - 26日3±3,3 p = 0, 07年分别)。

在进行运动的患者中，AHI从25.78±12.6下降到14.1±7,7 (pt = 0 = 0.002), 83年,积分从18日2±1,2±2,98 - 14日7 (p = 0002) t = 4, 9和(O_2分钟)由84,87±7.02变为89,27±3,77 (p= 0.0189) t =−2,7。对照组AHI(31.460±12.6 ~ 32.90±12.8)无明显变化。p= 0.4065) t = 0,92或(O_2分钟) 83,9±9到82±9.4，(p= 0.29) t = 1或积分18日8±1,1到19日4±1,95,(p= 0.208) t =−1,5;数据汇总在表格中1而且2和无花果。5．

随着全球肥胖患病率的增加，OSAHS也相应增加。我们生活在一个努力和参与被遗忘的世界。以安抚患者为目的的OSAHS治疗忽视了该病与久坐和被动有关。运动是治疗这种疾病的最佳方法之一(Iftikhar et al.)。2017)．时间有限;因此，这个应用程序是为了有效地利用时间来解决这种疾病。人们花大量的时间使用智能手机(Andrews et al。2015)，因为它们是一个很好的伴侣，允许与社交媒体沟通，但也可以使用app，可以更好地利用一个人有限的时间，在这种情况下，通过MT锻炼的表现。

对于某些OSAHS患者肌肉效率较差的原因还不完全了解。然而，睡眠时神经驱动对各种上呼吸道肌肉的协调不佳，肌肉纤维定向机械效率低下(由于脂肪过多或肌肉肥大)，或肌肉纤维类型的变化导致更大的疲劳倾向，都可能是促成因素。一般来说，OSAHS患者的肌肉效率低于非OSAHS对照组(Dotan等。2015)．

智能手机和平板电脑的应用程序已经变得不可或缺，尤其是对年轻一代来说;然而，在中老年人群中，应用程序的使用越来越多，从而证明了跨代际的共同使用。2016年，预计移动设备数量将超过21.6亿台。谷歌Play商店®中有超过220万个应用程序，Apple App store®中有大约180万个应用程序。谷歌和苹果在健康和健身领域分别发布了近7万个应用程序，在医疗领域分别发布了约3.3万个和4.6万个应用程序。世界卫生组织将这些工具定义为“移动健康”或“电子健康”，即“由移动设备支持的医疗和公共卫生实践，如移动电话、患者监护设备、个人数字助理和其他无线设备”(Vogel et al.)。2017)．

本研究的结果可与目前可用的其他治疗方案进行比较。Iftikhar等。2017)这款App的优势是作为智能手机App在全球范围内都能负担得起，并且治疗疾病的病因。对于无法负担其他治疗费用的患者，这个应用程序提供了一个负担得起的选择。虽然它可能不能取代现有的治疗方法，但在那些没有其他选择的患者中，它是一个合理的选择。对于无法每周与肌功能治疗师会面的患者，该应用程序提供了一种实用的替代品。

我们必须指出的是，一些患者的结果有很小的变化，由于本研究的样本量小，这可以被认为是夜间个体间的差异。这可能会产生偏差，在未来更大样本的调查中应该予以纠正。

在我们的研究中，10、11、13、14和15例患者的IAH有显著改善。我们正在与IOPI合作(Adams等人，留言。)作为使用App前测量舌头力量的工具。这些患者在所有组中表现出最低的值。我们假设低张力是他们OSAHS的主要表型，正如Carberry等人所建议的那样。2018)．在我们最近的手稿中，我们展示了低IOPI舌头评分与严重OSA患者DISE中舌头塌陷的存在之间的相关性(O 'Connor Reinan.f。)．我们认为，IOPI分数最低的患者是我们App的最佳候选人。根据我们的经验，使用我们的App提高IOPI分数是正确锻炼的最佳指导方针。我们正在进行临床试验以确保这一点。

尽管我们的样本很小，但两组之间的年龄差异很显著，我们认为这可能与年轻人使用智能手机的普遍程度有关。

所述治疗的依从性是合理的，可与其他报道的系列进行比较。(海弗纳和海弗纳2016可能存在选择偏倚，因为其他治疗方案对这些患者无效。我们现在正在进行一项针对普通人群的严重OSAHS患者的研究。这种治疗也可能增加其他既定治疗的依从性，如以前报道的MT (Diaféria等。2017)这项研究的一个局限性是患者必须有智能手机。

未来这种疾病的治疗和诊断将基于应用程序(Lim和Pack)的使用2017)，如Kim et al. (2019)我们目前建议我们的患者与其他日常诊断工具同时使用该应用程序(Camacho et al。2015 b)，就活动的进度提供客观的反馈。这个应用程序的最大优势之一是可以联系治疗师，他们可以观察患者的日常运动演变。这为基于疾病演变的治疗决策提供了大量信息。这些练习是基于那些在文献中提出的，并适应与手机交互(KCC2009)．研究的持续时间和运动频率基于其他肌功能研究(Guimarães等。2009；等人。2015；Nemati等人。2015)．我们理解没有足够的证据来验证任何关于这一问题的文献(Camacho等)。2015年,一个)．

使用MT治疗睡眠呼吸障碍的一个缺点是，患者需要进行超过3个月的练习，如果他们停止练习，AHI可能会恢复到以前的水平。(Guimarães等。2009如果患者不坚持治疗，每日CPAP或MAD治疗不会改变OSAHS患者的AHI，同样，如果治疗停止，AHI可能会恢复到以前的水平。在我们目前的系列研究中，患者将整晚的治疗改为每天20分钟的口咽运动没有任何困难。他们的反馈是他们使用App时睡得更好。我们在这些患者中看到，如果他们坚持锻炼超过3个月，他们的AHI改善有所增加。这一观点需要进一步的调查来支持。

围绕着承诺治愈疾病的应用程序(De La Vega和Miró)，道德、安全、隐私和连接问题受到了严重关注2014)在移动医疗领域。这款App专注于帮助患者进行口咽肌的锻炼，目的是增加他们的音调。与现有的其他治疗方案的证据相比，这项研究只是轶事。目前的研究是初步的，但该应用程序使用的进一步报告可能支持OSAHS的定量改善。很难将一款应用程序作为OSAHS的新治疗选择，但考虑到普遍不遵守标准治疗，(Burks et al。2016我们认为这份报告是值得的。

拒绝使用App的原因包括颞下颌关节问题(1例)、舌部刺激(1例)、疲劳(3例)。我们不建议颞下颌关节疾病患者使用这个App，因为他们的情况会随着练习而恶化。另一方面，我们总是建议在与舌头接触之前，用低过敏性的保鲜膜覆盖屏幕，以避免不良反应。

戈斯瓦米等人。2019)最近报道了一项针对打鼾患者的随机对照试验，使用智能手机分娩，并在发声过程中进行口咽练习。他们排除了OSAHS患者。在使用该设备8周后，他们的打鼾和ESS显著减少。

我们最近报道(O 'Connor Reina et al。2019)第一例使用本软件治愈的OSAHS软盘活板门会厌患者。患者初始ESS为22,AHI为31.2，最小O₂饱和度为81.3%。使用90次后，AHI降至17.2，最低O₂饱和度提高到85.1%，他的爱普沃斯嗜睡量表提高到15。最后DISE证实，松软会厌消失。作为第一个软性会厌明显被mt智能手机应用治愈的病例，我们没有明确的科学理由来解释我们的发现。我们知道MT增加了舌头肌肉的张力，也实现了脂肪含量的减少。

这些变化被认为是为了“绷紧”会厌褶皱，这种张力可能像吊带一样防止会厌塌陷。这一观点需要进一步的研究来支持。

据我们所知，这是第一个报道的基于MT的移动健康应用程序本身可以作为特定OSAHS患者的治疗选择的研究。需要随机对照试验和成本效益调查来支持这一概念。

本研究结果所依据的原始数据可根据合理要求向通讯作者索取。

抗利尿激素:

依从性

你好:

低通气指数

应用:

应用程序

体重指数:

身体质量指数

CE:

欧洲共同体

CPAP:

持续气道压力

ESS:

爱普沃斯嗜睡量表

IOPI:

爱荷华口头演奏乐器

疯了:

下颌先进装置

MT:

myofunctional疗法

O_2分钟：

最小氧饱和度

低:

阻塞性睡眠呼吸暂停/低通气综合征

问题:

欧盟

不适用

伦理认可和同意参与

awgapn - 2019 - 01。在涉及人类参与者的研究中执行的所有程序都符合机构和/或国家研究委员会的道德标准以及1964年赫尔辛基宣言及其后来的修正案或可比的道德标准。

知情同意:研究中所有个体参与者均获得知情同意。

这项研究没有资金。

作者及隶属关系

1. Marbella Quiron Salud Marbella医院耳鼻咽喉科副主任，Avenida Severo Ochoa 22, 29603, Marbella，西班牙

   卡洛斯·奥康纳·雷纳和胡安·卡洛斯·卡萨多-莫伦特

2. 直布罗陀Quiron Salud Campo de Gibraltar医院耳鼻咽喉科联合主任，Cádiz，西班牙

   卡洛斯·奥康纳·雷纳和胡安·卡洛斯·卡萨多-莫伦特

3. 西班牙马德里萨苏埃拉卫生医院耳鼻咽喉科主任

   吉尔勒莫广场

4. 西班牙富恩拉布拉达大学医院耳鼻咽喉科主任

   吉尔勒莫广场

5. 西班牙马贝拉Quiron Salud Marbella医院新生儿科主任

   何塞·玛丽亚·伊格纳西奥·加西亚

6. 直布罗陀Quiron Salud Campo de Gibraltar医院妇产科主任，Cádiz，西班牙

   何塞·玛丽亚·伊格纳西奥·加西亚

7. 西班牙潘普洛纳纳瓦拉大学诊所耳鼻咽喉科

   彼得·巴普蒂斯塔·贾丁

8. 塞维利亚莫塞德·奥苏纳塞维利亚医院耳鼻咽喉科，塞维利亚，西班牙

   Maria Teresa Garcia-Iriarte

9. 西班牙萨拉戈萨米格尔塞韦特大学医院耳鼻咽喉科

   Eugenio De Vicente Gonzalez

10. 信息工程系，Apnea Bye S.L，塞维利亚，西班牙

    奥古斯汀•Rodriguez-Reina

贡献

Carlos O 'Connor Reina博士，Peter Baptista Jardin博士和Guillermo Plaza博士拥有研究中所有数据的完全访问权限，并对数据的完整性和数据分析的准确性负责。

Dra Garcia Iriarte、De Vicente博士和Casado博士在数据收集、写作和编辑协助方面做出了特别贡献。

伊格纳西奥-加西亚博士协助翻译和统计。

Agustin Rodriguez先生在应用程序的技术问题中评估，

相应的作者

对应到卡洛斯·奥康纳·雷纳．

发表同意书

不适用

相互竞争的利益

C O 'Connor-Reina博士和Dra M Garcia-Iriarte是本应用程序的耳鼻喉科医生设计师，A. Rodriguez-Reina先生是开发该应用程序的信息工程师。

G. Plaza声明没有利益冲突。

J.伊格纳西奥-加西亚声明没有利益冲突。

P. Baptista Jardin声明没有利益冲突。

JC Casado-Morente声明没有利益冲突。

E. De Vicente Gonzalez声明没有利益冲突。

出版商的注意

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