跳到主要内容
下载

脑震荡恢复的跨学科康复(i-RECOveR):一项研究人员盲法、随机、多基线设计的病例系列方案，以评估持续脑震荡后症状12周治疗的可行性和初步疗效

试点及可行性研究体积8文章编号:198（2022）引用这篇文章

摘要

背景

高达25%的脑震荡患者会出现持续的脑震荡后症状(PPCSs)，这可能会干扰损伤前活动的恢复，并造成显著的压力。鉴于多种病因被认为是导致PPCSs的原因，建议采用跨学科方法。这项初步研究的目的是初步研究一种新的跨学科治疗PPCSs的可行性。由于这种干预措施是新颖的，在潜在的招募和保留率、不良事件和治疗依从性和忠诚度方面存在不确定性。将探讨这些因素，以告知2期随机对照试验的可行性。这一干预措施的初步效果也将被探讨。

方法

15名患有轻度创伤性脑损伤和PPCSs的患者将接受长达12周的跨学科治疗，包括心理学、物理疗法和医疗干预。主要的可行性结果，包括招募和保留率和治疗依从性的数据，将进行描述性的探讨。认知疗法评分量表将用于评估治疗的保真度。采用单病例系列多基线设计来探讨初步疗效。参与者将被随机分配到2周、4周或6周的基线阶段。关于以患者为中心的次要结果，在基线和治疗阶段，Rivermead脑震荡后症状问卷将每周进行三次评估。次要结果还包括情绪、睡眠和疲劳、身体功能、恢复活动和健康相关生活质量的测量。以患者为中心的结果将在基线、预处理、治疗后以及1个月和3个月的随访中进行评估。将通过定性访谈探讨参与者经验的专题分析。

讨论

该试验的结果将告知这一跨学科脑震荡干预的可行性和初步疗效，以及是否值得进行未来确定的2期随机对照试验。了解最终用户对治疗的看法也将使未来试验的治疗方案得以修改，以最适合mTBI后PPCSs患者的需求。这一试验的结果可直接转化为社区康复规划。

试验注册

ANZCTR ACTRN12620001111965。2020年10月27日注册https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=379118

同行评审报告

简介

脑震荡/轻度创伤性脑损伤(mTBI)是最常见的创伤性脑损伤(TBI)形式，占所有TBI的75-90% [27.，53.，59.]，仅在美国，每年就有160万至380万与运动和娱乐有关的脑震荡发生[53.］．关于澳大利亚脑震荡发生率的文献有限，尽管有人估计澳大利亚每年发生17万起脑震荡[108.］．世界卫生组织和美国康复医学大会将脑震荡定义为一种急性脑损伤，由头部受到的生物力学力(即线性和旋转加速度)造成大脑内部功能紊乱。常见的脑震荡症状包括头痛、头晕、恶心[28.，43.，58.，83.，睡眠障碍[48.,疲劳74.，75.，健忘，注意力不集中[6.，易怒，焦虑和抑郁[6.］．

线性和旋转加速和减速的生物力学力已被确定为脑震荡的机制[87.］．这些力量改变了颅骨内的大脑，可能导致一连串的功能紊乱[31.]，诱发前庭神经、动眼神经、自主神经、认知和行为后遗症，统称为脑震荡后症状[72.］．脑震荡后遗症在个体间具有高度异质性，可能导致不同的功能损伤和恢复轨迹[20.］．

在成人中，脑震荡后症状一般在7-10天内消退[63.，74.];然而，高达25%的脑震荡患者康复延迟，这可能妨碍他们恢复受伤前的活动(如工作、教育、运动)，并在受伤后数月甚至数年内造成巨大压力[1.，16.，17.，38.，82.，88.］．持续脑震荡后症状(PPCSs)被描述为症状持续超过预期康复时间(即> 4周;［35.])。PPCSs被认为反映了一系列的因素，超出了大脑的原始损伤，包括压力和焦虑[14.，96.，98.]和身体因素，例如颈部和视觉及/或平衡系统的伴随损伤[44.，61.］．PPCS的预测因素包括病前因素，如先前意识丧失(LOC)和损伤前心理问题[76.]，后者通常被认为是结果的最强预测因子[80.，107.，111.］．脑震荡后出现焦虑和抑郁症状更普遍地与脑震荡症状的持续有关[39.，74.，75.，114.]，以及应对方式、压力水平和对不良恢复的预期[71.，112.］．学生、女性、年长者以及在机动车事故中受伤也与恢复能力差有关。23.，77.，98.］．

PPCSs的治疗研究主要集中在针对单一机制(如心理、自主、前庭)的单一学科治疗。心理教育干预措施本身在减轻脑震荡症状方面的效果有限[106.因此可能不是治疗脑震荡的万灵药[97.］．鉴于焦虑与PPCSs的维持有关，认知行为疗法(CBT)等心理干预是管理PPCSs的一种有前途的方法[8.］．针对PPCSs的个体化认知行为治疗计划已证明在改善心理困扰方面有疗效[78.，90.]和生活质素[47.]和减少ppcs [90.，99.］．物理治疗，包括手工治疗(例如用手而非机器操纵或稳定颈部)[32.，41.，84.，110.，前庭神经康复[9.，36.，37.，94.]、动眼器系统干预[19.，91.，92.]、亚症状运动疗法[30.，54.，55.都证明了在减少各自领域的损伤方面的有效性。除了脑震荡后的心理和物理治疗管理外，还可指明医疗管理[119.]，包括为治疗脑震荡后遗症(如创伤后头痛)开出药理学处方[24.，51.］．

尽管有证据支持个人干预在减少PPCSs方面的有效性，但考虑到多种病因因素往往导致持续的脑震荡后症状，获得单一职业治疗可能存在限制。它与临床指南形成对比，后者强调脑震荡管理的多学科方法[26.，60.，61.］．专业脑震荡服务通常包括一系列学科，主要是神经心理学、物理疗法和医学[3.，4.，119.］．有一些证据支持多学科护理模式对军人PPCSs的有效性[15.]和青春期的[3.，62.)样品。也有一些证据支持平民成人PPCSs的跨学科治疗[89.］．通过随机临床试验，Rytter等人[89.]证明了一个由神经心理学家和物理治疗师组成的团队实施了一个22周的跨学科项目，其中包括心理教育和重返工作的模块，结果在治疗后立即降低了PPCSs，并在6个月的随访中保持了进展。他们还发现，减少PPCSs与改善社会功能、增加活动和生活满意度以及减少疲劳有关。89.］．这些发现证明了基于团队协作和协调的脑震荡管理方法的潜在效用。然而，该试验中近20%的参与者没有随访，导致治疗后和随访评估数据缺失[89.］．这一发现引发了关于招募和在随机治疗试验中保留参与者的潜在困难的重要实际关注。

显然，在这一领域开展进一步科学严谨的工作是有必要的，以评估跨学科干预措施的可行性和有效性，评估剂量，并确定有助于此类干预措施有效性的因素。在评估脑震荡治疗的潜在疗效时，也需要控制自发恢复的效果。研究试验可以解决这一问题，方法是在采用治疗方法之前建立一段时间内症状的基线率。因此，本试点研究采用多基线单病例系列设计，目的是试点并对一种跨学科干预进行初步评估，该干预结合了神经心理学、物理疗法和医学的专业知识，以定位被认为有助于PPCSs的主要因素。使用单例系列实验设计主要能够检查试验设计的适当性(例如，选择结果和测量方法，招募方案，遵守治疗手册)，为后续确定的随机对照试验的设计提供信息，并能够评估这种新疗法的初步疗效。

目标

本研究旨在探讨跨学科治疗的可行性和初步疗效，以减少损伤后4周以上的脑震荡后症状。试验的主要目标如下:

  1. 1.

    评估招聘策略及其成效，以及资格标准是否过于宽泛或严格

  2. 2.

    量化治疗后以及1个月和3个月随访时间点的参与者保留率

  3. 3.

    检查治疗师对手册治疗方案的依从性

  4. 4.

    检查试验和/或治疗是否产生不良影响

次要目标如下:

  1. 1.

    在一个病例系列中评估包括神经心理学、物理疗法和医学治疗在内的实验性跨学科干预在减少脑震荡后症状方面的初步疗效

  2. 2.

    评估治疗是否改善了次要的以患者为中心的结果，包括目标实现、情绪、睡眠和疲劳、身体功能、恢复活动和健康相关的生活质量

  3. 3.

    定性地探讨最终用户的观点和治疗的可接受性，以促进在未来试验中修改治疗方案

方法

研究设计

本研究将采用单病例系列非并发多基线a - b设计，受试者在治疗后随访1个月和3个月，以检验治疗效果和疗效维持情况。目前的多基线设计将有三层，参与者随机分配到三个基线(2周、4周或6周)中的一个，以最大化实验控制[104.］．该试验将分为五个三层试验进行，以便能够复制试验以评估外部效度[104.］．将使用N / 1试验量表(ROBiNT)中的偏倚风险和行为干预中的单例报告指南(SCRIBE)来确保方法学的严谨性和报告[102.，103.］．来自单例研究的个体和群体水平数据将用于检查干预的可行性，为2期随机对照试验的试验设计提供信息。

我们还将使用半结构化访谈来探索参与者的干预经验，并使用主题分析来分析这些数据。

研究背景

这项研究将在三个位于墨尔本的社区卫生中心进行，这些中心拥有脑震荡管理方面的专家服务。

参与者

参与者为15名年龄在16至70岁之间的脑震荡患者，其脑震荡分级为轻度创伤性脑损伤-格拉斯哥昏迷评分(GCS)评分在13至15分之间，意识丧失时间不超过30分钟，创伤后失忆时间不超过24小时，并有持续的脑震荡后症状(> 3级或以上脑震荡后症状持续至少1个月)[105.，如Rivermead脑震荡后症状问卷(RPQ)所示。受伤后至少4周，但受伤后不超过12个月，以确保症状持续存在[109.］．参与者还需具备足够的英语水平，以参与研究评估和治疗。

排除标准包括中-重度TBIGCS< 13日家长会> 24 h，影像学阳性发现，需要干预的急性精神疾病，显著的神经史，活性物质滥用，可能阻碍研究评估和/或治疗完成的显著病史，以及是否正在接受其他脑震荡症状的同时治疗。

根据目前对单例系列方法的建议确定样本量[49.，104.］．对于满足证据标准的多个基线设计，每个阶段(如A基线或B干预)需要至少有5个数据点。此外，至少需要六个阶段(三个A-B层)，以提供三种实验效果的复制。考虑到这些设计标准(建议样本量为3的倍数)，15个参与者将导致五次三层多重基线设计的重复，从而可以评估外部效度[104.］．

招聘

赞成ppcs的参与者可由(a)研究人员通过公开广告或(b)临床医生通过三个社区保健中心介绍参与研究。

随后，研究协调员将对潜在参与者进行脑震荡后症状的筛选，如果他们满足RPQ上的选择标准而不满足排除标准，则邀请他们参加研究项目。拒绝参加审判的理由应当记录在案。如果认为合适，将向拒绝参加研究试验的患者提供相应临床服务的正常治疗。这种治疗的性质将被记录下来。

合适的参与者将与研究协调员会面，完成书面同意(见附加文件)1(知情同意材料)和基线措施。将记录人口统计细节(年龄、受教育年限、婚姻状况、生活状况、受伤前和目前的就业/学习状况)、神经史、吸毒和酗酒史以及目前的用药情况。医疗细节，包括受伤日期和原因，GCS评分，PTA持续时间，以及记录在医疗档案中的常规临床影像学结果，也将在可用的情况下获得。

随机

将使用分组随机方法将参与者随机分为基线持续时间2周、4周或6周。我们将使用以下网站进行随机调查https://www.random.org/lists/．分配隐藏将由一名独立的研究助理确保，以确保研究和治疗团队对基线阶段持续时间充分盲化。在完成所有基线(T1)措施后，将向参与者通报基线阶段的分配情况。

结果测量

主要的结果

主要结果与试验的可行性有关，包括招募和保留率、对手册治疗方案的符合性和不良事件的存在。

被推荐参加试验并评估合格的参与者数量将被报告，排除的原因将被记录在案。随机分配的参与者总数也将被记录下来。还将报告完成治疗后、1个月随访和3个月随访评估的参与者的百分比，并记录未随访的原因。将记录和描述试验中发生的任何不良事件。

对手册治疗方案的符合性将从坚持和能力方面进行评估。治疗依从性是指治疗师对治疗方案的依从程度，采用李克特7分制，1代表“不可接受”，7代表“极好”。将使用认知治疗评定量表(CTRS;［118.)，并反映治疗师以熟练的方式实施干预的程度。对于理疗和医疗，将通过审计临床记录和评估治疗模块是否已完成来评估保真度。

二次病人结果

将根据完成率来评估是否符合以患者为中心的结果。以患者为中心的主要结局测量将是RPQ中的脑震荡后症状[45.］．RPQ评估了脑震荡后所经历的症状的严重程度，将项目分类为身体症状(头痛、头晕、恶心/呕吐、睡眠障碍、噪音和对光敏感、视力模糊和重视)、认知症状(健忘、注意力不集中、思维迟钝)和行为症状(疲劳、易怒、流泪/抑郁、急躁和不安)。由16个李克特式5分制项目组成，参与者将被要求对症状进行评分，从0 =“完全没有经历过”到4 =“问题严重”。RPQ得分越高，说明脑震荡后症状越严重。由King等人推荐。[45.)， RPQ项目将以1分为0的评分进行总结(该回答表示症状已经发生，但“与受伤前相比没有更大的问题”)，总分从0到64分。有证据表明症状是一维结构，建议采用可靠的RPQ总分计算[5.］．RPQ显示了良好的测试-再测试和评分者之间的可靠性[45.］．

其他感兴趣的以患者为中心的结果包括疲劳、睡眠、与健康相关的生活质量、抑郁、焦虑和压力症状、前庭、生理和颈椎功能以及姿势稳定性的测量。这些结果将通过问卷和物理治疗结果测量进行评估，如表所示1．

表1以患者为中心的次要结局指标
全尺寸表

作为干预的一部分，参与者将与临床医生一起制定治疗目标。这些目标将通过目标实现比例(GAS;［46.])。GAS目标为以人为中心和参与者产生的结果提供了机会，是一种定性评估参与者在干预过程中恢复活动的个性化目标实现程度的方法。为获得性脑损伤患者设定GAS目标已被证明是可行的[10.］．气体辅助治疗是一种有效的康复治疗措施，对变化有良好的敏感度[40.］．目标实现程度分为5分，0分表示目标达到预期。积极的分数表示参与者完成的目标比预期的多，+1表示实现的目标比预期的“多一些”，+2表示“比预期的多很多”。负分数表示参与者的成绩低于预期，−1和−2分别代表“略差”和“差得多”。

额外的基线认知测量

为了描述样本的基线认知功能，为他们的治疗提供依据，参与者将在研究助理的帮助下完成一个简短的神经心理学评估(概述见表)1）.

评估时间点

分配后，参与者将被观察在五个时间点上，他们将被要求完成次要的以患者为中心的结果。评估时间点和表格总结如下2根据标准方案项目:介入试验建议(SPIRIT)建议改编的参与者计划[18.］．我们还包含了一个可视化的表示图。1．见附加文件2精神检查表。为了提高参与者在治疗后随访时间点的保留率，在治疗阶段结束时，治疗临床医生将提醒参与者随访预约。为了促进1个月的随访，参与者将获得50澳元的礼品卡作为完成1个月随访面试的补偿。为了减少人员流失，3个月的随访被设计成对参与者来说不那么繁重。

表2入学、干预和评估时间表
全尺寸表
图1
图1

研究评估时间表

全尺寸图像

T1:基线开始(基线期2周、4周或6周前1天)

在基线评估时，参与者将使用REDCap在线完成RPQ和次要结果问卷，研究助理在场回答参与者可能提出的任何问题。他们还将在此期间完成神经心理评估测量和物理治疗结果测量。

基线阶段

一旦随机分配并被告知基线阶段的长度，参与者将在周一、周三和周五每周完成三次RPQ。他们将于上午8时通过电子邮件收到作为REDCap链接的RPQ，如果他们没有完成RPQ，将在当天下午5时30分收到提醒电子邮件。如果参与者在邮件提醒后没有完成RPQ，他们将在晚上8点收到后续的短信提醒。如果在晚上8:00的提醒之后没有响应，这个数据点将被标记为不完整。

T2:基线结束(基线阶段完成后1周内)

参与者将收到REDCap链接，并将被要求在基线阶段结束时完成问卷。他们也会在这个时候在诊所与研究物理治疗师预约完成物理治疗结果测量(即收集结果测量的治疗师与提供治疗的治疗师不相同)。

干预阶段

与基线阶段一样，参与者将于周一、周三和周五完成每周三次的岗位数量调查表，并会收到如上所述的提醒。

T3:干预后(干预后1周内)

与T2评估一样，参与者将获得REDCap链接以完成问卷。在这个时候，他们还将去看一个研究理疗师，完成次要的结果测量。

T4:治疗后随访1个月

与T2和T3评估一样，参与者将在研究理疗师的指导下在线完成问卷和物理治疗结果测量。为了引出参与者对他们持续的脑震荡后症状和跨学科干预的体验，将进行半结构化访谈。

T5:治疗后3个月随访

参与者将被发送REDCap链接，并被要求完成RPQ。

评估和治疗标准化

基线神经心理学评估将由训练有素的神经心理学博士生使用标准化的管理和指导完成。在所有时间点，问卷将使用REDCap调查在线完成。物理治疗措施将由训练有素的物理治疗师亲自完成，使用每个结果测量的既定方案，以确保标准化评估。

心理治疗将由具有CBT技能和脑震荡知识的注册心理学家提供，并将完成有经验的治疗作者(AM, CW, JP)的定期监督。将评估和报告患者对治疗手册的遵守情况和CBT的能力。物理治疗将由在神经和前庭人群中工作并接受过脑震荡管理培训的物理治疗师进行。他们将接受具有脑震荡管理经验的作者(KD)的定期监督。医疗将由一个医疗从业人员团队提供，根据既定的临床协议和循证治疗脑震荡。

基础垫层

为了确保研究和治疗团队充分了解每个参与者的基线阶段持续时间，一名独立的研究助理将协调初始基线评估以外的所有研究评估和治疗评估预约。研究协调员将完成对潜在参与者的招募和筛选访谈，然后组织神经心理学和物理治疗基线评估，并将这些数据传达给独立的研究助理。然后，在完成所有基线评估时，研究助理将通知参与者基线阶段的持续时间。他们还将协调基线阶段结束的评估和治疗预约，而不向治疗临床医生透露基线阶段持续时间。基线神经心理学评估将由研究协调员而不是治疗神经心理学家进行。同样，将有独立的物理治疗师进行研究评估(研究物理治疗师)和提供治疗(治疗物理治疗师)。在试验结束时，考虑到单例系列数据分析的性质，试验协调员和主要作者(JN)将进行揭盲以进行统计分析。

多学科治疗项目

i-RECOveR治疗手册是由调查人员于2020年通过与墨尔本三个社区卫生中心的合作者协商制定的。该治疗方案包括个性化和协调的心理、物理治疗和医疗干预。

所有参与者都将接受神经心理学家、物理治疗师和运动医学医生的初步咨询。在这些会诊中，临床医生将从参与者那里获得病史，并通过访谈确定参与者提出的投诉。在这些会诊之后，临床医生将通过病例会议对参与者的治疗需求进行分诊，建立GAS目标，并为参与者制定治疗计划。作为我们跨学科干预的一部分，PPCSs的参与者将根据初步咨询的要求，在12周内分别接受8次心理和物理治疗治疗和医疗管理(图1)。2）.

图2
图2

并发跨学科的干预

全尺寸图像

获得接受跨学科治疗资格的最低干预要求是参加三个治疗临床医生的所有初始会诊。持续管理(不超过8次理疗，不超过8次心理治疗，根据需要进行医疗管理)将根据临床需要对参与者进行不同的管理，并将记录在案。所有提供和接受的治疗都将被记录在案。

心理干预

作为干预的一部分，参与者将参加心理学家的初步咨询。心理学家将细化病例理解和表述，提供脑震荡的心理教育，并讨论治疗结构。心理干预将以Beck所描述的认知-行为框架为导向[7.]，并将改编自以前由Ferguson和Mittenberg开发的手册[29.和Silverberg等人。[99.]，包括以下组成部分:目标设定、关于脑震荡和康复的心理教育、活动安排、解决信念和期望、焦虑管理培训和睡眠干预。

物理治疗干预

参与者还将参加物理治疗师的初步咨询，在那里他们将接受基于他们的病史和主观表现的视觉、前庭和颈椎系统的全面损伤评估。基于这一初步评估，物理治疗师将根据颈椎、前庭、眼部和生理结果指标(如下所述)为患者制定个体化治疗计划。参与者还将接受关于脑震荡的身体表现的教育和教育讲义。将提供多达8个疗程的物理治疗，包括运动和锻炼、手工治疗、教育和关于脑震荡后生理变化的建议。治疗的目标是视觉、平衡、颈部和自主系统，主要包括改善和解决症状的锻炼。物理治疗师将随着时间的推移跟踪进展，以评估参与者对治疗的反应，并在需要时调整治疗计划。

医学干预

除心理和物理治疗干预外，还将为参加者提供医疗管理。参与者将接受医生的初步咨询。医生将收集详细的脑震荡病史、过去的任何病史(包括症状的次数、近期和持续时间)，以及是否存在任何脑震荡修正因素(如学习困难、偏头痛史、情绪障碍等长期症状的预测因素)[42.］．该评估还包括脑震荡后症状的评估和神经系统检查。医疗治疗将针对最常受脑震荡影响的领域。药物包括单纯止痛剂、阿米替林、抗抑郁药、抗偏头痛药和颈椎注射，可视临床表现而定[69.］．PPCSs的医疗管理将包括根据需要与医生进行持续咨询，其中可能包括症状的药理学管理以及关于重返活动(如工作、运动、学校)的建议。

适应2019冠状病毒病大流行期间的远程医疗

参与者将在COVID-19大流行期间招募。目的是面对面地完成所有治疗和研究评估，但考虑到维多利亚州COVID-19封锁状态可能导致的中断，以下调整旨在促进大流行期间持续的数据收集。在因非必要原因限制旅行的封锁期间，将通过视频会议(如Zoom)完成基线神经心理评估(T1)和1个月治疗后随访访谈(T4)。根据维多利亚州对COVID-19的封锁限制，个人可以离开住所寻求治疗，因此允许前往完成i-RECOveR干预疗程。神经心理学干预会议可以通过使用Zoom视频会议平台的远程健康来完成。物理治疗和医疗服务将在允许的情况下保持面对面。对于所有面对面预约，将根据每个诊所既定的COVIDSafe计划进行治疗。

治疗停止

作为跨学科治疗方案的一部分，在参与者的个性化治疗过程中，临床医生之间将进行持续的交流(临床医生之间的交流将被记录下来)。根据临床意见，参与者可以提前出院。他们可能会先从一个学科中解脱出来(例如，如果身体问题解决了，他们将从物理治疗中解脱出来，但可能会继续进行心理干预，以解决持续的认知、情绪或行为问题)。

相关的伴随护理和干预措施

参与者可能会因共病条件而接受伴随治疗和干预。在试验开始时将记录伴随治疗。在试验期间，不允许对脑震荡进行平行治疗。

探索i-RECOveR参与者体验的定性指南

这项混合方法研究还将定性地探索i-RECOveR的参与者体验。

参与者的经验

在半结构化访谈中，我们会使用以下访谈指南，以引出参与者对其PPCSs和干预的经验:

  1. 1.

    什么是你的经验的干预?

  2. 2.

    是什么最有帮助的元素的干预?

  3. 3.

    是什么最有益的元素的干预?

  4. 4.

    干预如何改变了你对脑震荡的看法?

  5. 5.

    和干预前的你相比你对你的生活有什么影响吗自完成干预后?

  6. 6.

    你注意到你的主要的抱怨(如情绪/认知/头痛)?

  7. 7.

    关于这次干预你还有什么想说的吗?

数据分析计划

数据管理计划

所有数据将被识别并安全地存储在REDCap上。在开始数据收集之前，将建立REDCap数据库。在适用的情况下，将在数据库中嵌入数据值的范围检查。为了减少数据丢失，度量的所有项都必须输入一个值，以便将度量标记为完成。在整个试验过程中，数据审核将由两名研究人员完成，问卷中的所有项目都将获得双重评分。

目的1:i-RECOveR的可行性

将收集和分析招募和保留率、协议符合性、不良事件、接受的治疗和治疗可接受性的数据，以提供指导方针，以便将先导试验推进到更大的二期试验[25.］．充分的完成率(即75%)、有限的不良事件和初步疗效的迹象将告知试验是否将进展到随机对照设计。

治疗的忠诚

心理治疗过程将被录音，以便分析治疗的逼真度。10%的治疗记录将由独立的心理学家评估，以评估治疗方案的依从性。对于理疗和医疗，将通过审计临床记录和评估治疗模块是否已完成来评估保真度。

目的2:i-RECOveR的初步疗效

后震荡症状严重程度

参与者报告的脑震荡后症状(RPQ)将被绘制成图形，以便使用GraphPad Prism 8进行视觉检查。系统可视化分析将按照Spriggs、Lane和Gast提出的既定指南进行[101.莱恩和加斯特[52.]，结合相内和相间分析来评估数据的趋势、水平和稳定性。趋势将采用采用中位数的分中法评估[52.］．

将对单例实验数据(即每周收集三次的RPQ总分)进行统计分析，以增强可视化分析，以提供关于数据集的更可靠的结论。基线阶段与干预阶段之间有计划的比较将采用非重叠方法，au- u [68.］．au- u是一种非参数方法，适用于小数据集，它控制在基线阶段改善趋势(线性、曲线或混合)和自相关，以产生效应大小[113.］．一个网上陶氏单位计算器(http://www.singlecaseresearch.org/calculators/tau-u)将用于检查基线的趋势，必要时进行调整，并计算相位之间的对比[113.］．此计算器还将用于测试综合统计信息。

二次病人结果

无论受试者在三次初始咨询后是否接受物理治疗、心理治疗或药物治疗，他们都将根据治疗意向分析完成所有二级结果测量。GAS目标将与任何被认为具有临床意义的变化进行描述性探讨[70.］．鉴于这是一项12周干预的初步疗效的试点调查，次要结果测量的重点将放在临床显著变化上。我们还将以95%可信区间对次要结局指标(BFI、FSS、ISI、DASS-21、IPQ-B、VOMS、BESS、SPNTT、屈曲旋转、BCTT)进行描述性研究，以探索四个评估时间点的临床显著变化。

目的3:i-RECOveR参与者体验的定性分析

所有参与者将使用半结构化的访谈指南完成一次访谈，目的是对参与者的跨学科干预经验进行分析，探索他们认为哪些元素是有用的，哪些元素是无用的，以及探索干预对他们的症状和日常功能的影响。所有的采访都将被录音。录音将由作者JN使用NVivo软件(版本12;［79.])。如布劳恩和克拉克所述，将使用正字法/逐字记谱法[12.］．

根据Braun和Clarke概述的六阶段专题分析方法，我们将使用从数据中推导出的代码来完成对访谈记录的归纳分析[11.］．最初阶段将需要熟悉在访谈和转录阶段进行的数据。在此之后，将完成初始模式和代码的文档编制。然后，数据将被系统地重新编码。然后将代码分类以产生主题和子主题。然后将对结果主题进行审查，以确保它们反映了编码文本并代表了更广泛的数据集。在手稿起草之前，主题将被定义和命名。将计划定期召开调查人员会议，交叉检查记录、代码和主题修订，以确保分析的严谨性。

道德和传播

该试验已在澳大利亚新西兰临床试验注册中心注册(试验ID: ACTRN12620001111965)。已获得莫纳什大学人类研究伦理委员会(MUHREC编号:23005)的伦理批准。所有16至17岁的参与者必须获得家长的书面同意和参与者的同意。所有18岁及以上的参与者必须获得书面同意。参与者可以在任何时候退出研究。CBT、物理疗法和医疗咨询已被证明对PPCSs患者是安全的和可容忍的。虽然参与这些干预没有已知的风险，但参与者可能会发现干预期间的一些内容很难和/或具有情感挑战。物理治疗干预可能会引起症状(例如头晕)，但这将在受控环境下由训练有素的物理治疗师护理下进行。参与该项目的研究人员和临床工作人员在评估和管理与该治疗相关的潜在不良事件和相关结果测量方面具有经验。

这项研究的结果将在同行评议的期刊上发表，并将提交给当地和国际会议。考虑到研究设计，研究结果可能会被那些非常了解病例的人(如医生、家庭成员)所识别。识别信息将尽可能地受到限制。

讨论

mTBI后持续的脑震荡症状会扰乱重返教育、就业、包括体育在内的休闲活动、社会参与和家庭关系，并可能成为严重痛苦的来源[1.，16.，17.，38.，82.，88.]，需要跨学科支持。尽管如此，全世界很少有研究评估成人脑震荡的跨学科干预，关于这些干预的有效性的证据也很少。有很好的迹象表明，这实际上可能是最好的做法，但还需要更多的证据。在进行这项研究时，我们的目标是首先通过一系列案例研究来评估治疗，并定性地评估i-RECOveR治疗计划的参与者经验。

本试验的结果将通过以下方式为更大的决定性2期随机对照试验的研究设计提供信息:

  1. 1.

    PPCSs治疗的全动力随机对照试验尚未在澳大利亚进行过评估。鉴于此，潜在的征聘和留用率仍然不确定。这项试验将提供一个机会，试行拟议的招聘策略，并在有需要时作出修订，以促进参与者的招聘和参与。

  2. 2.

    鉴于i-RECOveR是一种新的治疗方法，在进行更大的试验之前，对治疗方案的符合性(即依从性和能力)的评估是至关重要的。通过仔细检查治疗记录和依从性评级，调查人员将能够确定手册中关于治疗师培训和监督需要进一步注意的地方。

  3. 3.

    作为试点调查的一部分，还将探讨以患者为中心的结果。希望这次试验也将有助于告知这些措施在未来试验中的适当性，并提供试验数据以告知与每项措施相关的潜在合规率。鉴于本研究将采用稳健的单例实验设计，可以通过检查初步疗效迹象来探讨是否值得进行二期随机对照试验。

  4. 4.

    通过对试点研究的参与者进行定性访谈，将引出最终用户对治疗的看法。预计这些答复将告知每一个参与者i-RECOveR的独特经验，以确定试验和治疗的有效或无效方面。通过了解最终用户的视角，该试点研究将使治疗手册的改编能够更好地满足mTBI后PPCSs患者的需求。

主要试验的目的是评估干预的有效性，并对参与者的跨学科脑震荡干预经验提供见解。该试验的结果将直接转化为社区。该研究将评估目前由临床医生提供的治疗，重点是跨学科管理，希望该项目最终将建立一个基于证据的脑震荡治疗方案。

试验状态

招聘工作于2021年1月开始，目前仍在进行中。

数据和材料的可用性

不适用。

参考文献

  1. 阿尔·赛耶，桑福德，卡森。脑震荡后综合征的心理学治疗方法:系统综述。神经外科精神病学杂志2010;81(10):1128-34。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  2. Anzalone AJ, Blueitt D, Case T, McGuffin T, Pollard K, Garrison JC等。前庭/眼运动筛查(VOMS)阳性与青少年运动员运动相关脑震荡后的恢复时间增加有关。中华体育杂志2017;45(2):474-9。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  3. Bailey C, Meyer J, Briskin S, Tangen C, Hoffer SA, Dundr J，等。多学科脑震荡管理:在急性和急性后设置的门诊脑震荡管理模式。中国头部创伤康复杂志2019;34(6):375-84。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  4. Baker JG, Willer BS, Leddy JJ。在多学科脑震荡临床中整合神经心理学服务。中国头部创伤康复杂志2019;34(6):419-24。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  5. Balalla S, Krägeloh C, Medvedev O, Siegert R. Rivermead脑震荡后症状问卷是评估创伤性脑损伤和骨科损伤患者长期症状的可靠有效的方法吗?一个用拉什分析的新调查。创伤众议员2020;1(1):63 - 72。

    PubMed公共医学中心文章谷歌学术搜索

  6. Barker-Collo S, Jones K, Theadom A, Starkey N, Dowell A, McPherson K，等。成人轻度创伤性脑损伤后第一年的神经心理学结局及其相关性:一项基于人群的新西兰研究大脑Inj。2015;29(13 - 14日):1604 - 16。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  7. 贝克。认知疗法和情绪障碍。英国:企鹅;1979.

    谷歌学术搜索

  8. Bergersen K, Halvorsen JØ， Tryti EA, Taylor SI, Olsen A.轻度创伤性脑损伤后长时间症状心理治疗的系统文献综述。大脑Inj。2017;31(3):279 - 89。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  9. Bhattacharyya N, Gubbels SP, Schwartz SR, Edlow JA, El-Kashlan H, Fife T，等。临床实践指南:良性阵发性位置性眩晕(更新)。耳鼻喉头颈外科杂志。2017;156(3_supply): S1-S47。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  10. Bouwens SF, Van Heugten CM, Verhey FR.目标实现量表在接受认知康复的获得性脑损伤患者中的实际应用。Rehabil。2009;23(4):310 - 20。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  11. Braun V, Clarke V，在心理学中使用主题分析。精神科学，2006;3(2):77-101。

    文章谷歌学术搜索

  12. 成功的定性研究:初学者的实用指南。英国:圣人;2013.

    谷歌学术搜索

  13. Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J.简要疾病感知问卷。中华心理科学杂志2006;60(6):631-7。https://doi.org/10.1016/j.jpsychores.2005.10.020．

    文章PubMed谷歌学术搜索

  14. Bryant RA, O 'donnell ML, Creamer M, McFarlane AC, Clark CR, Silove D.创伤性损伤的精神后遗症。中华精神病学杂志2010;167(3):312-20。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  15. Caplan B, Bogner J, Brenner L, Janak JC, Cooper DB, Bowles AO，等。持续脑震荡后症状多学科治疗的完成与症状负担的减轻相关。中华脑外伤康复杂志。2017;32(1):1 - 15。

    文章谷歌学术搜索

  16. Carroll L, Cassidy JD, Peloso P, Borg J, Von Holst H, Holm L，等。轻度创伤性脑损伤的预后:世卫组织合作中心关于轻度创伤性脑损伤工作队的结果。中华康复医学杂志2004;36(0):84-105。

    文章谷歌学术搜索

  17. Cassidy JD, Cancelliere C, Carroll LJ, Côté P, Hincapié CA, Holm LW，等。轻度创伤性脑损伤成人自我报告预后的系统回顾:轻度创伤性脑损伤预后国际合作的结果。中华医学会康复医学杂志，2014;95(3):S132-51。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  18. 陈AW, Tetzlaff JM, Gøtzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA，等。SPIRIT 2013解释和阐述:临床试验规程指南。中华医学杂志2013;346:e7586。

    文章谷歌学术搜索

  19. 邱福瑞达，吕志强，张志强，张志强，等。获得性脑损伤后动眼功能障碍的视力治疗:回顾性分析。验光。2008;79(1):在18到22岁的。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  20. Collins MW, Kontos AP, Okonkwo DO, Almquist J, Bailes J, Barisa M，等。2015年10月15-16日在匹兹堡召开的脑震荡治疗目标评估和积极管理(TEAM)方法会议的协议声明。神经外科。2016;79(6):912 - 29。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  21. Cushman D, Hendrick J, Teramoto M, Fogg B, Bradley S, Hansen C.平衡误差评分系统在轻度创伤性脑损伤恢复期人群中的可靠性。大脑Inj。2018;32(5):569 - 74。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  22. Diaz AP, Schwarzbold ML, Thais ME, Hohl A, Bertotti MM, Schmoeller R，等。重度创伤性脑损伤后精神障碍与健康相关生活质量:一项前瞻性研究J创伤。2012;29(6):1029 - 37。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  23. Dischinger PC, Ryb GE, Kufera JA, Auman KM。轻度创伤性脑损伤的创伤患者中脑震荡后综合征的早期预测因子中国创伤急救外科杂志2009;66(2):289-97。

    文章谷歌学术搜索

  24. Dubrovsky AS, Friedman D, Kocilowicz H.儿童创伤后头痛和头皮周围神经阻滞:一个病例系列和患者满意度调查。头痛。2014年,54(5):878 - 87。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  25. Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA。拥堵的共识。CONSORT 2010声明:扩展到随机试点和可行性试验。BMJ。2016; 355: i5239。https://doi.org/10.1136/bmj.i5239．

  26. Ellis MJ, Leddy J, Willer B.脑震荡后综合征运动员的多学科管理:一种进化的病理生理学方法。前神经。2016;7:136。

    PubMed公共医学中心谷歌学术搜索

  27. 创伤性脑损伤的流行病学。见:临床神经病学手册，127卷。荷兰:爱思唯尔;2015.3-13页。

  28. 轻度创伤性脑损伤后创伤性头痛患病率的前瞻性对照研究。疼痛医学。2008;9(8):1001 - 11所示。

    中科院PubMed文章谷歌学术搜索

  29. 脑震荡后综合征的认知行为治疗。见:成人精神障碍心理治疗手册资料。美国:施普林格;1996.615 - 55页。

  30. Gagnon I, Galli C, Friedman D, Grilli L, Iverson GL.运动相关脑震荡后恢复缓慢的儿童的积极康复。大脑Inj。2009;23(12):956 - 64。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  31. Giza CC, Hovda DA。脑震荡的新神经代谢级联反应。神经外科。2014;75 (suppl_4): S24-33。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  32. Gross AR, Hoving JL, Haines TA, Goldsmith CH, Kay T, Aker P，等。机械性颈部疾病的操作和动员的Cochrane综述。脊柱。2004;29(14):1541 - 8。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  33. Guilfoyle MR, Seeley HM, Corteen E, Harkin C, Richards H, Menon DK等。评估创伤性脑损伤后的生活质量:检查36健康调查简表。J创伤。2010;27(12):2173 - 81。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  34. Guskiewicz公里。运动相关脑震荡后体位稳定性评估。中华体育医学杂志2003;2(1):24-30。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  35. Henry LC, Elbin RJ, Collins MW, Marchetti G, Kontos AP.用多模式临床评估方法检查运动相关脑震荡后的恢复轨迹。Neurosurg。2016;78(2):232 - 41。

  36. Hillier S, Hollohan V.单侧周围性前庭功能障碍的前庭康复(Cochrane综述):Cochrane协作网;2007.p。4。

    谷歌学术搜索

  37. 希尔顿议员，品德DK。良性阵发性体位性眩晕的Epley手法。Cochrane数据库系统修订版2004;(12)。

  38. Hiploylee C, Dufort PA, Davis HS, Wennberg RA, Tartaglia MC, Mikulis D，等。脑震荡后综合征的纵向研究:不是每个人都能康复。J创伤。2017;34(8):1511 - 23所示。

    PubMed公共医学中心文章谷歌学术搜索

  39. 侯r, Moss-Morris R, Peveler R, Mogg K, Bradley BP, Belli a .当轻度颅脑损伤导致持续症状时:轻度颅脑损伤后脑震荡综合征危险因素的前瞻性调查。神经外科精神病学杂志，2012;83(2):217-23。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  40. 目标设定作为结果测量的一种系统回顾。Rehabil。2006;20(9):756 - 72。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  41. Hurwitz EL, Carragee EJ, van der Velde G, Carroll LJ, Nordin M, Guzman J，等。颈部疼痛的治疗:无创干预:2000-2010年骨和关节十年颈部疼痛及其相关疾病工作队的结果。中国机械工程学报2009;32(2):S141-75。

    文章谷歌学术搜索

  42. 艾弗森GL，加德纳AJ，特里DP，庞斯福德JL，希尔斯AK，布罗斯克DK等。脑震荡临床恢复的预测因素:一项系统综述。中华体育杂志2017;51(12):941-8。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  43. Junn C, Bell KR, Shenouda C, Hoffman JM。脑震荡和共病障碍的症状。Curr Pain头痛杂志2015;19(9):1-8。

    文章谷歌学术搜索

  44. Kennedy E, Quinn D, Chapple C, Tumilty s，颈部是否会导致脑震荡后的持续症状?一个前瞻性的描述性案例系列。中华骨科杂志2019;49(11):845-54。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  45. King N, Crawford S, Wenden F, Moss N, Wade D. Rivermead脑震荡后症状问卷:测量头部损伤后常见症状及其可靠性。J神经。1995;242(9):587 - 92。

    中科院PubMed文章谷歌学术搜索

  46. Kiresuk TJ, Sherman RE.《目标实现量表:评估综合社区心理健康项目的一般方法》。社区卫生与健康杂志。1968;4(6):443-53。

    中科院PubMed文章谷歌学术搜索

  47. Kjeldgaard D, Forchhammer HB, Teasdale TW, Jensen RH。慢性创伤后头痛患者的认知行为治疗:一项随机对照试验。中华头痛杂志。2014;15(1):81。

    PubMed公共医学中心文章谷歌学术搜索

  48. Kontos AP, Sufrinko A, Sandel N, Emami K, Collins MW。运动相关脑震荡的临床特征:临床特征、靶向治疗和初步证据。Curr体育医学2019;18(3):82-92。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  49. 克拉托奇威尔TR，希区柯克JH，霍纳RH，列文JR，奥多姆SL，林德斯科普夫DM等。单例干预研究设计标准。高等教育学报。2013;34(1):26-38。

    文章谷歌学术搜索

  50. Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD。疲劳严重程度量表:应用于多发性硬化和系统性红斑狼疮患者。拱神经。1989;46(10):1121 - 3。

    中科院PubMed文章谷歌学术搜索

  51. 库琴斯基A，克劳福德S，鲍德尔L，杜威D，巴洛KM。轻度创伤性脑损伤后儿童创伤后头痛的特征及其对治疗的反应:一项前瞻性队列研究发展医学儿童神经病学杂志2013;55(7):636-41。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  52. 莱恩·JD，加斯特·DL。单例实验设计研究中的视觉分析:简要回顾和指南。Neuropsychol Rehabil。2014;24(3 - 4):445 - 63。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  53. Langlois JA, Rutland-Brown W, Wald MM.创伤性脑损伤的流行病学和影响:简要综述。脑外伤康复杂志。2006;21(5):375-8。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  54. 分级运动测试在脑震荡和恢复活动管理中的应用。Curr Sports Med rep 2013;12(6): 370-6。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  55. Leddy JJ, Kozlowski K, Donnelly JP, Pendergast DR, Epstein LH, Willer B.难治性脑震荡后综合征亚症状阈值运动训练的初步研究。临床运动医学杂志2010;20(1):21-7。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  56. Leddy J, Hinds AL, Miecznikowski J, Darling S, Matuszak J, Baker JG，等。急性脑震荡青少年中刺激性运动测试的安全性和预后效用:一项随机试验。临床运动医学杂志2018;28(1):13。

    PubMed公共医学中心文章谷歌学术搜索

  57. Lovibond SH, Lovibond PF抑郁焦虑压力量表手册。澳大利亚:澳大利亚心理学基金会;1996.

    谷歌学术搜索

  58. Lucas S, Hoffman JM, Bell KR, Dikmen S.轻度创伤性脑损伤后头痛的患病率和特征的前瞻性研究。头痛。2014;34(2):93 - 102。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  59. Maas AI, Menon DK, Adelson PD, Andelic N, Bell MJ, Belli A，等。创伤性脑损伤:改进预防、临床护理和研究的综合方法。柳叶刀神经。2017;16(12):987 - 1048。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  60. Makdissi M, Schneider KJ, Feddermann-Demont N, Guskiewicz KM, Hinds S, Leddy JJ，等。运动相关脑震荡后持续症状的调查和治疗方法:一项系统综述。中华体育杂志2017;51(12):958-68。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  61. 马歇尔CM，弗农H，莱迪JJ，鲍德温BA。颈椎在脑震荡后综合征中的作用。phy Sportsmed领域。2015;43(3):274 - 84。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  62. 麦卡迪，扎齐克，斯坦因，王杰，希尔特，里瓦拉。持续脑震荡后症状青少年的协同护理:一项随机试验儿科。2016;138 (4):e20160459。

    PubMed公共医学中心文章谷歌学术搜索

  63. McCrory P, Meeuwisse W, Dvorak J, Aubry M, Bailes J, Broglio S, Vos PE。关于运动中脑震荡的共识声明——2016年10月在柏林举行的第五届运动中脑震荡国际会议。中华体育杂志2017;51(11):838-47。

  64. Mendoza TR, Wang XS, Cleeland CS, Morrissey M, Johnson BA, Wendt JK，等。癌症患者疲劳严重程度的快速评估:使用简短疲劳量表。癌症。1999;85(5):1186 - 96。

    中科院PubMed文章谷歌学术搜索

  65. m . m .， Belleville G, Bélanger L, Ivers H.失眠严重程度指数:检测失眠病例和评估治疗反应的心理测量指标。睡眠。2011;34(5):601 - 8。

    PubMed公共医学中心文章谷歌学术搜索

  66. Mucha A, Collins MW, Elbin R, Furman JM, Troutman-Enseki C, DeWolf RM，等。一个简短的前庭/眼运动筛查(VOMS)评估评估脑震荡:初步发现。中华体育杂志2014;42(10):2479-86。

    PubMed公共医学中心文章谷歌学术搜索

  67. 阮s, McKay A, Wong D, Rajaratnam SM, Spitz G, Williams G，等。认知行为疗法治疗创伤性脑损伤后的睡眠障碍和疲劳:一项初步随机对照试验。Arch Phys Med Rehabil. 2017;98(8): 1508-1517.e1502。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  68. Parker RI, Vannest KJ, Davis JL, Sauber SB.结合非重叠和趋势的单案例研究:au- u。Behav。2011;42(2):284 - 99。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  69. Patricios J, Fuller GW, Ellenbogen R, Herring S, Kutcher JS, Loosemore M，等。副业筛查的关键因素是什么，可以用来建立脑震荡的诊断?系统回顾。中华体育杂志2017;51(11):888-94。

    PubMed谷歌学术搜索

  70. 你如何知道你的病人是好转了(还是恶化了)?:用户指南。大脑损害。2005;6(3):219。

    文章谷歌学术搜索

  71. Polich G, Iaccarino MA, Kaptchuk TJ, Morales-Quezada L, Zafonte R.脑震荡的反安慰剂效应:所有被告知的都是有益的吗?中华医学杂志。2020;99(1):71-80。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  72. Polinder S, Cnossen MC, Real RG, Covic A, Gorbunova A, Voormolen DC，等。对轻度创伤性脑损伤脑震荡后症状的多维度研究前神经。2018;9:1113。

    PubMed公共医学中心文章谷歌学术搜索

  73. Polinder S, Haagsma JA, van Klaveren D, Steyerberg EW, van Beeck EF。TBI后与健康相关的生活质量:研究设计、仪器、测量特性和结果的系统回顾。大众健康指标。2015;13(1):1 - 12。

    文章谷歌学术搜索

  74. Ponsford JL, Ziino C, Parcell DL, Shekleton JA, Roper M, Redman JR，等。创伤性脑损伤后的疲劳和睡眠障碍——它们的性质、原因和潜在的治疗方法。中国头部创伤康复杂志。2012b;27(3): 224-33。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  75. Ponsford J, Cameron P, Fitzgerald M, Grant M, Mikocka-Walus A, Schönberger M.轻度创伤性脑损伤3个月后脑震荡症状的预测因子。神经心理学,2012,26(3):304。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  76. Ponsford J, Nguyen S, Downing M, Bosch M, McKenzie JE, Turner S，等。与成人轻度创伤性脑损伤后持续脑震荡后症状相关的因素中华康复医学杂志2019;51(1):32-9。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  77. Ponsford J, Willmott C, Rothwell A, Cameron P, Kelly A- m, Nelms R，等。影响成人轻度创伤性脑损伤预后的因素。中华神经心理杂志2000;6(5):568-79。

    中科院PubMed文章谷歌学术搜索

  78. 认知行为疗法治疗轻度-中度创伤性脑损伤后持续脑震荡后症状的随机候选对照试验。中华神经外科杂志。2016;87(10):1075-83。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  79. QSR国际有限公司NVivo(版本12)。2018.https://www.qsrinternational.com/nvivo-qualitative-data-analysis-software/home．

  80. Rabinowitz AR, Li X, McCauley SR, Wilde EA, Barnes A, Hanten G，等。轻度创伤性脑损伤恢复不良的患病率和预测因素。J创伤。2015;32(19):1488 - 96。

    PubMed公共医学中心文章谷歌学术搜索

  81. 王晓燕，王晓燕，王晓燕，等。创伤性脑损伤康复中抑郁、焦虑、应激量表的影响因素。中华头部创伤康复杂志。2017;32(2):134-44。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  82. 后脑震荡综合征的潮起潮落:纵向效应和管理。NeuroRehabilitation。2007; 22(3): 229 - 42。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  83. Register-Mihalik JK, Mihalik JP, Guskiewicz KM。报告创伤后头痛的个体在运动相关脑震荡后的平衡障碍。神经外科。2008;63(1):76 - 82。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  84. Reid SA, Rivett DA, Katekar MG, Callister R.持续自然apophyseal滑翔(SNAGs)是一种有效的治疗颈源性头晕。其他的人。2008;13(4):357 - 66。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  85. Reneker JC, Moughiman MC, Cook CE。区分运动相关脑震荡后颈源性头晕和其他原因的临床试验的诊断效用:一项国际德尔菲研究科学医学体育杂志，2015;18(4):366-72。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  86. 里克JH，阿克塞尔罗德BN。试听测验口语范例分析。评估。1994;1(1):47-51。

    中科院PubMed文章谷歌学术搜索

  87. 罗森，杜马，贝克维斯，等。足球碰撞中的头部转动运动学:脑震荡的损伤风险函数。生物工程学报2012;40:1-13。https://doi.org/10.1007/s10439-011-0392-4．

    文章PubMed谷歌学术搜索

  88. 拉夫RM。轻度创伤性脑损伤和神经恢复:重新思考辩论。NeuroRehabilitation。28 2011;(3): 167 - 80。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  89. Rytter HM, Westenbaek K, Henriksen H, Christiansen P, Humle F.专门的跨学科康复减少持续的脑震荡后症状:一项随机临床试验。大脑Inj。2019;33(3):266 - 81。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  90. Scheenen ME, Visser-Keizer AC, de Koning ME, van der Horn HJ, van de Sande P, van Kessel M，等。轻度创伤性脑损伤后早期认知行为干预与电话咨询的比较:一项随机试验。J创伤。2017;34(19):2713 - 20。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  91. Scheiman M, Cotter S, Kulp MT, Mitchell GL, Cooper J, Gallaway M，等。儿童调节功能障碍的治疗:随机临床试验的结果。光学与光学学报，2011;29(11):1349。

    PubMed公共医学中心文章谷歌学术搜索

  92. 王晓燕，李晓燕。收敛功能不全的非手术干预治疗。Cochrane数据库系统版本2011b;(3):CD006768。https://doi.org/10.1002/14651858.CD006768.pub2．

  93. Schmidt M. Rey听觉语言学习测试手册。洛杉矶:西方心理服务中心;1996.p。1996。

    谷歌学术搜索

  94. Schneider KJ, Meeuwisse WH, Barlow KM, Emery CA.运动相关脑震荡后的颈前庭康复。中华体育杂志2018b;52(2): 100-1。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  95. Schneider KJ, Meeuwisse WH, palacioss - derflingher L, Emery CA.优秀青少年冰球运动员运动相关脑震荡后颈椎功能、前庭-眼反射、动态平衡和注意力分散测量的变化。中华骨科杂志，2018a;48(12): 974-81。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  96. 脑震荡后综合征的病因学:生理发生和心理发生的再认识。NeuroRehabilitation。2011; 29(4): 317 - 29。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  97. 希尔弗伯格和艾弗森GL:脑震荡后休息是“最好的药”吗?:运动员、平民和军人脑震荡后恢复活动的建议。中华头部创伤康复杂志，2013;28(4):250-9。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  98. Silverberg ND, Gardner AJ, Brubacher JR, Panenka WJ, Li JJ, Iverson GL.轻度创伤性脑损伤多变量预后模型的系统综述。J创伤。2015;32(8):517 - 26所示。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  99. 希尔弗伯格·迪，哈勒姆·BJ，罗斯·A，安德伍德·H，惠特菲尔德·K，桑顿·AE，等。高危患者脑震荡后综合征的认知行为预防:一项试点随机对照试验。中华头部创伤康复杂志，2013;28(4):313-22。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  100. 史密斯A.符号数字形态测验。洛杉矶:西方心理服务中心;1991.

    谷歌学术搜索

  101. 斯普里格斯助理，莱恩JD，加斯特DL。数据的可视化表示;2014.

    书谷歌学术搜索

  102. Tate RL, Perdices M, Rosenkoetter U, Shadish W, Vohra S, Barlow DH，等。行为干预(SCRIBE) 2016年声明中的单例报告指南。phy其他领域。2016;96 (7):e1-e10。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  103. Tate RL, Perdices M, Rosenkoetter U, Wakim D, Godbee K, toher L，等。单例实验设计和n- 1试验的方法质量评定量表的修订:n- 1试验(RoBiNT)量表中的15项偏倚风险。Neuropsychol Rehabil。2013;23(5):619 - 38。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  104. 临床研究和神经康复设置的单例实验设计:计划、实施、分析和报告。英国:劳特利奇;2019.

    书谷歌学术搜索

  105. Tator CH, Davis HS, Dufort PA, Tartaglia MC, Davis KD, Ebraheem A，等。脑震荡后综合征:221例患者的人口学和预测因素J Neurosurg。2016;125(5):1206 - 16。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  106. 张世胜，方国强，陈铮，钟仁仁。减轻轻度创伤性脑损伤患者脑震荡后症状的认知和心理干预:一项系统综述。大脑Inj。2020;34(10):1305 - 21所示。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  107. Theadom A, Parag V, Dowell T, McPherson K, Starkey N, Barker-Collo S，等。轻度创伤性脑损伤后1年持续问题:新西兰纵向人群研究。中华医学杂志2016;66(642):e16-23。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  108. Thomas E, Fitzgerald M, Cowen G.澳大利亚有脑震荡“流行病”吗?脑震荡。2020;5 (1):CNC70。https://doi.org/10.2217/cnc-2019-0015．

    文章PubMed公共医学中心谷歌学术搜索

  109. Tomfohr-Madsen L, Madsen JW, Bonneville D, Virani S, Plourde V, Barlow KM，等。认知行为疗法治疗持续脑震荡后症状青少年失眠的随机对照试验中国头部创伤康复杂志2019;35(2):E103-12。

    文章谷歌学术搜索

  110. Treleaven J, Peterson G, Ludvigsson ML, Kammerlind a - s, Peolsson a .抱怨头晕的慢性颈部扭伤相关疾病患者的平衡、头晕和本体感觉:一项比较三种运动方案的前瞻性随机研究。其他的人。2016;22:122-30。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  111. van der Naalt J, Timmerman ME, de Koning ME, van der Horn HJ, Scheenen ME, Jacobs B，等。轻度创伤性脑损伤(advance)后预后的早期预测因素:一项观察性队列研究。柳叶刀神经。2017;16(7):532 - 40。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  112. Vanderploeg RD, Belanger HG, Kaufmann PM。反安慰剂效应与轻度创伤性脑损伤:法律意义。精神注射法。2014;7(3):245-54。

    文章谷歌学术搜索

  113. 评价单例研究设计的干预效果。中国科学(d辑:自然科学版)2015;

    文章谷歌学术搜索

  114. Wäljas M, Iverson GL, Lange RT, Hakulinen U, Dastidar P, Huhtala H，等。轻度创伤性脑损伤后持续脑震荡后症状的前瞻性生物心理社会研究J创伤。2015;32(8):534 - 47。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  115. Ware JE Jr, Sherbourne CD. MOS 36项简短健康调查(SF-36): I.概念框架和项目选择。医疗保健。1992;30(6):473 - 83。

    PubMed文章谷歌学术搜索

  116. 韦氏成人智力量表第四版(WAIS-IV);2008.

    谷歌学术搜索

  117. 韦氏D.病前功能测试。圣安东尼奥:心理公司;2009.

    谷歌学术搜索

  118. 年轻的JE, Beck AT。认知疗法量表:未发表手稿，宾夕法尼亚大学;1980.

    谷歌学术搜索

  119. Zasler N, Haider MN, Grzibowski NR, Leddy JJ。多学科脑震荡临床的内科医学评估。中国头部创伤康复杂志2019;34(6):409-18。

    PubMed公共医学中心文章谷歌学术搜索

  120. 张志强，张志强。创伤性脑损伤后主观疲劳的测量与预测。中华神经精神科学杂志2005;11(4):416-25。

    PubMed文章谷歌学术搜索

下载参考

确认

作者要感谢Jennifer Makovec Knight对随机化过程的帮助。

资金

该项目由莫纳什大学特纳大脑和心理健康研究所资助。该资金来源在本研究的设计中没有任何作用，在其执行、分析、数据解释或提交结果的决定中也不会有任何作用。

作者信息

作者和联系

  1. 莫纳什大学心理科学学院特纳大脑和心理健康研究所，澳大利亚维多利亚州墨尔本GPO Box 1449, 3001

    杰克·v·k·阮，亚当·麦凯，珍妮·庞斯福德，肖恩·p·a·德拉蒙德，乔纳森·雷耶斯和凯瑟琳·威尔莫特

  2. 莫纳什-埃普沃斯康复研究中心，墨尔本，澳大利亚

    亚当·麦凯，珍妮·庞斯福德和凯瑟琳·威尔莫特

  3. 神经康复组，墨尔本，澳大利亚

    凯蒂·戴维斯

  4. 奥林匹克公园运动医学中心，墨尔本，澳大利亚

    迈克尔Makdissi

  5. 澳大利亚足球联盟，AFL House, 140 Harbour Esplanade, Docklands, Melbourne, VIC, 3008

    迈克尔·马克迪西，乔纳森·雷耶斯和凯瑟琳·威尔莫特

作者
  1. 杰克·v·k·阮
    看来作者出版物

    您也可以在中搜索这个作者PubMed谷歌学术搜索

  2. 亚当·麦凯
    看来作者出版物

    您也可以在中搜索这个作者PubMed谷歌学术搜索

  3. 珍妮Ponsford
    看来作者出版物

    您也可以在中搜索这个作者PubMed谷歌学术搜索

  4. 凯蒂·戴维斯
    看来作者出版物

    您也可以在中搜索这个作者PubMed谷歌学术搜索

  5. 迈克尔Makdissi
    看来作者出版物

    您也可以在中搜索这个作者PubMed谷歌学术搜索

  6. 肖恩·德拉蒙德
    看来作者出版物

    您也可以在中搜索这个作者PubMed谷歌学术搜索

  7. 乔纳森·雷耶斯
    看来作者出版物

    您也可以在中搜索这个作者PubMed谷歌学术搜索

  8. 凯瑟琳·威尔默特
    看来作者出版物

    您也可以在中搜索这个作者PubMed谷歌学术搜索

贡献

所有作者都对研究方案的完善做出了贡献，并同意他们的作者身份。作者Nguyen、Willmott、McKay和Ponsford参与了研究开发和设计、治疗方法开发、整体项目监督和准备出版手稿的所有方面。作者Davies、Makdissi、Drummond和Reyes参与了治疗方案的开发、交付和准备出版的手稿。作者(们)阅读并批准了最终稿。

相应的作者

对应到凯瑟琳·威尔默特．

道德声明

伦理批准和同意参与

已获得莫纳什大学人类研究伦理委员会(MUHREC编号:23005)的伦理批准。所有16至17岁的参与者必须获得家长的书面同意和参与者的同意。所有18岁及以上的参与者必须获得书面同意。作者断言，所有有助于这项工作的程序都符合相关的国家和机构人体实验委员会的道德标准，并符合2008年修订的1975年赫尔辛基宣言。

同意出版

不适用。

相互竞争的利益

作者声明他们没有竞争利益。

额外的信息

出版商的注意

伟德体育在线施普林格自然对出版的地图和机构附属的管辖权要求保持中立。

补充信息

额外的文件1。

知情同意的材料。

额外的文件2。

精神检查表。

权利和权限

开放获取本文遵循创作共用署名4.0国际许可协议(Creative Commons Attribution 4.0 International License)，该协议允许在任何媒体或格式中使用、分享、改编、分发和复制，只要您给予原作者和来源适当的署名，提供创作共用许可协议的链接，并说明是否有更改。本文中的图片或其他第三方材料包含在文章的创作共用许可中，除非在材料的信用额度中另有说明。如果材料不包含在文章的创作共用许可中，并且您的预期用途不被法律法规允许或超出了允许的用途，您将需要直接从版权所有者那里获得许可。欲查看此许可证的副本，请访问http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/．创作共用公共领域奉献放弃书(http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/)适用于本文提供的数据，除非在数据的信用额度中另有说明。

再版和权限

关于这篇文章

通过CrossMark验证货币和真实性

引用这篇文章

阮，J.V.K，麦凯，A，庞斯福德，J。et al。脑震荡恢复的跨学科康复(i-RECOveR):一项研究人员盲法、随机、多基线设计的病例系列方案，以评估持续脑震荡后症状12周治疗的可行性和初步疗效。试点可行性研究8198(2022)。https://doi.org/10.1186/s40814-022-01153-6

下载引用

  • 收到了：

  • 接受：

  • 发表：

  • DOI：https://doi.org/10.1186/s40814-022-01153-6

关键字

  • 脑震荡
  • 轻度创伤性脑损伤
  • 跨学科
  • 康复

试点及可行性研究

ISSN: 2055 - 5784

Baidu
map