在计划母乳喂养的低风险日本足月婴儿中，脐带夹紧时间对预防早期婴儿贫血的影响:一项随机对照试验

背景

日本婴儿患贫血和新生儿黄疸的风险相对较高。本研究旨在评估延迟脐带夹紧(DCC)对计划纯母乳喂养4个月的低风险日本足月婴儿早期贫血发生率的影响。本研究还旨在探讨DCC对新生儿黄疸的影响。

方法

我们进行了一项开放标签、平行臂、多中心随机对照试验，比较DCC(在超过一分钟或脉搏停止后夹紧脐带)和早期脐带夹紧(ECC;在日本的一家生育中心和两家诊所，在15秒内夹住脐带。本研究包括计划阴道分娩和纯母乳喂养的低风险孕妇以及头位分娩的足月单胎婴儿。主要终点是4个月时血红蛋白的分光光度测定。次要结局是4个月时贫血发生率，4个结局与新生儿黄疸、红细胞压积水平和相关结局相关。

结果

总共招募了150名孕妇。参与者(N= 138例)，随机分为两组(DCC组n= 68, eccn= 70)。两组在4个月时的血红蛋白分光光度测定无显著差异:平均差异= 0.1 g/dL, 95%可信区间为- 0.14,0.35,DCC 12.4 g/dL, ECC 12.3 g/dL。DCC组只有第3 ~ 5天的红细胞压积水平显著高于ECC组:DCC 57.0%， ECC 52.6%，平均差值= 4.4,95%可信区间2.61,6.20。其他次要结局，包括与新生儿黄疸相关的结局，没有显著差异。

结论

在计划纯母乳喂养的低风险日本足月婴儿中，与ECC相比，DCC对4个月时的分光光度血红蛋白水平没有显着影响。我们观察到，接受DCC的婴儿在第3天至第5天的红细胞压积水平显著升高，而这些水平在正常范围内。黄疸的结果与接受ECC的婴儿相似。虽然需要更大的样本量来评估脐带夹紧对新生儿黄疸的影响，但DCC可以预防新生儿贫血。

试验注册

UMIN-CTR;UMIN000022573, 2016年6月1日-追溯注册;https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023056

纯母乳喂养是婴儿贫血的几个危险因素之一[1]。在日本，超过一半(54%)的母亲在出生后至少进行3个月的纯母乳喂养，超过三分之一的母亲在6个月时继续进行纯母乳喂养[2]。虽然没有关于婴儿贫血的全国性调查报告，但冲绳县的一份县报告得出结论，10-14%的母乳喂养婴儿患有贫血;比用配方奶粉喂养的婴儿贫血率高[3.]。另一项研究报告称，与部分母乳喂养和配方奶喂养相比，纯母乳喂养与婴儿贫血发生率较高有关[4]。

已经进行了几项随机对照试验，以阐明延迟脐带夹紧(DCC)对预防婴儿期贫血的影响。在瑞典的一项研究中，DCC患者4个月时的铁蛋白水平明显高于早期脐带夹紧(ECC) [5]。同样，一项针对墨西哥婴儿的研究发现，DCC组在6个月时的铁蛋白和总铁含量明显较高[6]。在东亚，中国的一项研究报道，DCC组在4个月时血清铁蛋白水平显著升高[7]。墨西哥研究的亚组分析表明，DCC改善了纯母乳喂养的贫血高风险新生儿体内铁和铁的储存[6]。因此，在日本纯母乳喂养的婴儿中，DCC可能被认为是一种有用的干预措施。然而，DCC可能增加新生儿黄疸的风险。在瑞典的研究中，DCC组和ECC组在接受光疗的新生儿中没有显著差异[5]。同样，在墨西哥的研究中，两组患者在临床黄疸方面也没有显著差异[6]。在东亚，中国和台湾的研究报告，血清总胆红素(TsB)对黄疸相关结果没有显著影响[7，8];然而，一项包括未发表数据的Cochrane系统综述得出结论，DCC可能会增加新生儿需要光疗的风险[9]。尽管先前的研究报告了DCC在预防婴儿期贫血方面的益处[5，6，7]，东亚人患新生儿黄疸的风险相对较高[10在这些高危人群中，DCC应谨慎进行。在日本，由于新生儿高胆红素血症的风险很高[11]，由于担心DCC会增加新生儿发生高胆红素血症的风险，DCC尚未被推荐使用[12]。在日本，大约90%的诊所或医院采用了ECC政策，相反，近70%的助产中心采用了DCC政策[13]。一项回顾性队列调查显示，只有1.8%的新生儿需要在进行DCC的生育中心接受光疗[14]。此外，最近的一项观察性研究报告，脐带夹紧时间、3至5个月婴儿贫血和新生儿黄疸之间没有显著关联[15]。虽然显然需要进行高质量的研究，以便就脐带夹紧的时机提出适当的建议[12目前还没有在日本人群中进行脐带夹紧时机的随机对照试验。比较DCC和ECC的试验也可能产生适用于其他国家的证据。此外，更新循证评价对临床决策也很重要。关于足月婴儿脐带夹紧时机的最新Cochrane系统综述于2013年更新[9]。相比之下，关于早产儿脐带夹紧时机的Cochrane综述在2019年进行了更新，发现DCC可能会降低早产儿出院前的死亡风险[16]。因此，更新对足月婴儿的评价也很重要，本研究的结果可能通过提供新的临床试验信息来促进这一进程。

因此，本研究的主要目的是评估DCC对计划纯母乳喂养的低风险日本足月婴儿4个月时贫血发生率的影响。次要目的是评估DCC是否会增加新生儿黄疸的风险。

研究设计

这项多中心随机对照试验于2015年12月至2016年11月在日本神奈川县的两个诊所和一个生育中心进行。该研究方案经圣路加国际大学机构审查委员会批准，并在日本UMIN-CTR注册(UMIN000022573;日期为2016年6月1日-追溯注册，https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023056）.本临床试验遵循日本文部科学省、厚生劳动省于2015年4月27日制定的人类受试者临床研究伦理准则。

参与者

参与者为计划阴道分娩和纯母乳喂养的不吸烟的日本孕妇，以及足月、单胎和头位新生儿。

如果参与者有任何母体并发症、胎儿并发症或紧急剖宫产，在怀孕或分娩期间被转移到另一家医院，不懂日语，或在4个月内无法返回，则将其排除在外。

所有符合纳入标准的潜在受试者均从病历中选择;提供了口头和书面研究信息，以及一份同意书。在同意参加研究后，参与者签署了同意书。为了将新生儿纳入研究，我们向他们的监护人(母亲或父亲)提供了有关研究的信息，然后代表婴儿签署了同意书。

随机化和掩蔽

随机化集中使用Mujinwari系统(Iruka system Corporation [17]，日本东京)，通过接入互联网，块大小为4。由于每个机构参与者的不同特征，随机化按机构分层。当预测到阴道分娩的正常进程(即初产妇宫颈完全扩张或多产妇宫颈扩张6-8厘米)时，产科医生或研究助理进行分配。分配给执行干预的助产士，助理助产士测量新生儿分娩到脐带夹紧的时间，并在分娩时告知参与者的小组分配。本试验未应用掩蔽。由于干预的特点，参与者和负责干预的助产士都知道治疗分配。评估结果的研究助理和E. S也知道分配情况。

干预

助产士在新生儿分娩后1分钟以上或干预组脐带脉搏停止，对照组新生儿分娩后15秒内使用Kocher钳夹住脐带。为了确保环境的相似性，所有新生儿在分娩后都被放在母亲的胸部或腹部。此外，在新生儿分娩后，将母亲的体位设置为约30度的半福勒位。

参与分娩的助产士按照研究方案接受了干预程序的指导，并在研究开始前接受了培训。

结果

主要终点是4个月时的分光光度血红蛋白(SpHb)水平。次要结局如下:贫血发生率(SpHb < 11.0 g/dL)、第3-5天TsB发生率、TsB超正常值发生率(根据Imura的nomogram高TsB值[18])、光疗发生率、1 - 4天经皮胆红素水平、3-5天红细胞压积、高红细胞压积值(毛细血管血红细胞压积水平≥65%)、出生体重、出生后婴儿生命体征(心率、呼吸率和体温)、1个月和4个月婴儿生长(体重、身高、头围和胸围)、不良反应(癫痫发作、入院新生儿重症监护病房、新生儿死亡)和产妇出血(第三期)。2小时内)。在以下时间点收集数据:住院或门诊期间以及1个月和4个月大时。

测量

SpHb监控

使用脉搏血氧仪(Radical-7®;采用Mashimo, Irvine, CA, USA)技术测定4月龄时SpHb水平。在接受手术的婴儿和新生儿中，通过脉搏co -血氧仪无创估计Hb水平与有创的标准实验室总Hb测量有显著相关性(r = 0.73)。p< .001)，并证明与标准实验室Hb测量值具有临床可接受的一致性[19]。在测量过程中，需要对稳定状态下的SpHb进行连续监测。在检测到稳定的SpHb后2分钟测量该值。我们选择SpHb作为主要结果，因为它与血清Hb相关，并且是一种非侵入性的新生儿数据收集方法。

贫血

如果4个月时SpHb水平低于11.0 g/dL，婴儿被定义为贫血。

TsB

于第3-5天采集血液，测定TsB浓度。为了最大限度地减少新生儿手术的侵入性，在先天性代谢紊乱大规模筛查的常规血液采样中采集用于测量TsB的血液样本。由助产士或护士用红细胞压积毛细管收集血液，并立即离心;然后，使用BL-300黄疸计®(TOITU，东京，日本)或类似设备测量TsB水平。

超过血清总胆红素的过量值

Imura胆红素图[18用于预测需要治疗的高胆红素血症，因为它在日本的临床环境中被广泛使用。基于Imura图的高TsB值[18]被定义为“超过TsB的超额价值”。

光疗

统计接受光疗的新生儿数量。

经皮的胆红素

无创胆红素计(JM-103®或JM-105®);使用柯尼卡美能达公司(东京，日本)，于第1-4天将仪器放置在新生儿的胸部和前额，测量经皮胆红素浓度。使用的值是根据额头和胸部各一次测量的平均值计算的。经皮胆红素与TsB高度相关[20.并在临床常规用于筛查高胆红素血症。

血细胞比容

采集的血液样本用于测量TsB也用于测定红细胞压积。毛细管血离心后测定红细胞压积。

3-5天红细胞压积高

如果毛细血的红细胞比容≥65%，婴儿被归类为高红细胞比容值。

数据收集

产妇和新生儿在出生后立即、1小时和2小时由助产士或护士进行检查，并根据常规做法进行护理。在这些时间点收集产妇出血和新生儿生命体征数据。在两家医院，除了那些愿意提前出院或需要转到另一家医院处理异常情况的母亲外，母亲在医院住院5天。在一家诊所，常规住院时间为3天。在所有的设施中，都遵循住在一起的做法，并且从出生后不久就鼓励母乳喂养。每天早晨使用胆红素计检查所有新生儿的经皮胆红素水平。第4天一般进行采血以进行大规模筛查。同时，收集额外的血液来测量TsB和血细胞比容。然而，在每日检查中发现经皮胆红素水平高的新生儿，也会在额外的日子进行血液检查。对于接受多次血液检查的新生儿，以TsB或红细胞压积的最高值作为结局数据。 After discharge, infants usually had a check-up at 2 weeks to evaluate weight and jaundice, and mothers also received breastfeeding support from the midwives. At the 1-month check-up, the doctor or midwives assessed the neonates’ health including growth, jaundice, and nutrition (exclusive breastfeeding, mixed, or formula milk). One month’s data were collected at that point. At 4 months, the researcher collected growth, nutrition, and SpHb data. At a time, convenient for the mothers, E.S or a research assistant collected demographic characteristics of mothers and neonates and delivery outcomes.

样本大小

本研究通过比较DCC组和ECC组，探讨脐带夹紧时间对4月龄Hb状态的影响。根据之前的一项队列研究[15]，估计ECC组的平均SpHb值约为11.5 g/dL。以往的研究[21，22]发现ECC组Hb水平为11.5 g/dL, DCC组为12.0 g/dL，预测效应值为0.5 g/dL。对于SpHb的主要结果测量，基于80%的功率来检测0.5 g/dL的显著差异，标准偏差为0.8 g/dL (α= 0.05，双侧)，每个研究组需要40名参与者。假设辍学率为20%，则至少需要100名患者。

统计分析

描述性统计用于总结参与者的背景。为了比较DCC和ECC组，atSpHb的主要终点平均差(MD)采用-检验。对于次要结果，t-测试用于MDs，即曼-惠特尼U非参数变量采用检验，双变量分析采用卡方检验。计算风险比(RR)及其置信区间(CI)，以及均值差的置信区间。

根据意向治疗原则评估主要结局。DCC组的一名参与者没有被纳入分析，因为由于技术困难而丢失了数据。然而，DCC组中有一名未完成方案的受试者被纳入。次要结局采用连续变量的意向治疗原则和名义变量的意向治疗原则进行评估。按方案分析和处理后分析作为辅助方法进行。在每个方案分析中，偏离方案的参与者被排除在分析之外。在as- treating analysis中，无论分配情况如何，分析都像参与者接受治疗一样进行。所有数据使用IBM SPSS Statistics for Windows version 24.0 (IBM Corp.， Armonk, NY)进行分析。

基线特征

2015年12月至2016年6月期间，共有263名女性接受了资格筛查，其中近一半(n= 125)均不符合纳入标准(n= 71)或拒绝参加研究(n= 42)或无法在学习设施(n= 12)。总共有150名女性同意参加。其中，138只随机分配到DCC组(n= 68)或ECC组(n= 70)。数字1显示试验招募和跟踪的流程图。4个月时，DCC组仅有1名婴儿失访。因此，在最后的分析中，DCC组有67名婴儿，ECC组有70名婴儿。次要结局和基线特征的部分数据缺失，但缺失值的数量较少，且被认为是随机缺失的，因此不进行缺失值的代入。

母亲和新生儿的基线特征在两组之间没有显著差异(表2)1）.ECC组中位脐带夹紧时间为8 s (SD = 30 s，范围3-185 s)， DCC组中位脐带夹紧时间为123 s (SD = 124 s，范围5-622 s)。DCC组1例在60 s前夹持，ECC组6例在15 s后夹持(图2)。1）.值得注意的是，DCC组中87.1%的婴儿和ECC组中80.6%的婴儿是纯母乳喂养的，两组中都有两个婴儿在4个月时被纯配方奶粉喂养(图2)。1）.

主要和次要结局

4个月时，DCC组SpHb水平为12.4 g/dL, ECC组为12.3 g/dL，干预组与对照组之间无显著差异(MD 0.1, 95% CI -0.14-0.35)2）.DCC组中只有一名婴儿SpHb水平低于11.0 g/dL，并被筛选为贫血(表1)2）.

采用四种新生儿黄疸标志物作为次要结局比较DCC和ECC对新生儿黄疸的影响:最高TsB水平(3-5天);TsB超额价值;接受光疗;经皮胆红素水平(1-4天)。DCC组TsB水平(3-5 d)为12.8 mg/dL, ECC组为12.2 mg/dL，差异无统计学意义(RR = 0.6, 95% CI -0.61-1.80;表格2）.DCC组有6例(9.1%)新生儿的TsB值超过了过量值，而ECC组有5例(7.6%)(RR = 1.2, 95% CI 0.39-3.74;表格2）.DCC组7名新生儿(10.3%)和ECC组5名新生儿(7.1%)接受了光疗，差异无统计学意义(RR = 1.4, 95% CI 0.48-4.25;表格2）.虽然没有明显的差异，但与ECC组相比，DCC组在新生儿黄疸的所有四项指标上都倾向于显示更高的值。在按协议分析和按处理分析中，这些差异似乎也稍微大一些3.，4）.6例新生儿3-5天部分TsB值缺失(4.3%;大同,n= 2;ECC,n= 4);这些值无法记录，因为5名新生儿已转到其他医院，有一个值未记录在数据收集表上。由于同样的原因，有5个光疗值缺失(3.6%;大同,n= 2;ECC,n= 3)(表2）.第1-4天经皮胆红素水平无法收集数据，原因是由于医院政策或母亲要求，新生儿转院或住院时间缩短了4天。

DCC组只有第3-5天的红细胞压积水平(57.0%)显著高于ECC组(52.6%;MD 4.4, 95% CI 2.61-6.20)(表2）.虽然没有发现显著差异，但两组婴儿体重的MD在出生时为88.5 g (95% CI -27.26-204.19 g)， 1个月时为30.1 g (95% CI -129.64-189.93)， 4个月时为- 3.3 g (95% CI -258.62-252.09)2）.其他次要结局无显著性差异(表2)2）.

按协议和按处理的分析

采用方案分析和治疗后分析比较两组结果。中位夹持脐带时间为7 s (SD = 3 s);范围为3-15 s)，在ECC组中为126 s (SD = 125 s;范围，17-622秒)，在DCC组，按协议分析和7秒(SD = 3秒;范围，3-15 s)， 123 s (SD = 122 s;范围，17-622秒)在DCC组进行处理分析。这些亚分析并未显示干预组和对照组在4个月时SpHb的主要结局有显著差异(表2)3.，4）.此外，两组之间在新生儿黄疸或其他次要结局方面没有发现显著差异。然而，在3-5天，发现红细胞压积有显著差异(表2)3.，4）.

主要发现

这项随机对照试验比较了ECC和DCC，旨在探讨它们对高危人群中计划纯母乳喂养的母亲和新生儿4个月大时贫血发生率的影响。我们的研究结果表明，与早期(根据意向治疗分析，中位夹紧时间为8 s)相比，延迟夹紧脐带超过一分钟或脐带脉搏停止对4个月婴儿SpHb水平没有显著影响。DCC组和ECC组在黄疸(次要结局)方面无显著差异。DCC使3-5天的红细胞压积水平在正常范围内升高。

的优势

这是第一个报道日本足月母乳喂养婴儿脐带夹紧时机的随机对照试验。目标人群的纯母乳喂养率很高，由于东亚种族的原因，被认为是婴儿贫血和新生儿黄疸的高风险人群。本研究的结果可能有助于临床指南的制定，特别是考虑DCC黄疸风险的指南。世界卫生组织的指导方针建议，应检查与DCC有关的严重高胆红素血症的风险[23];此外，日本的指南强调需要对脐带夹紧时间进行高质量的研究，以便为临床实践提供建议[12]。这项研究的结果为制定日本指南中的建议提供了强有力的证据。这项研究的另一个优势是参与者在4个月时的高随访率。

限制

本研究的几个局限性值得承认。首先，我们使用SpHb来评估贫血，而不是血液学指标，如铁蛋白或平均红细胞体积，这是评估铁缺乏症的更详细的措施，据报道，DCC在先前的研究中显示出显著的影响[5，6]。第二，尽管SpHb和血清Hb之间存在可接受的相关性(r = 0.73) [19]， SpHb不能简单地与血清Hb进行比较。第三，本研究的人群仅包括母乳喂养的健康足月婴儿，其母亲没有产妇并发症;因此，这些结果可能不适用于有并发症的母亲和新生儿。我们选择SpHb是因为有报道称它与血清Hb相关[19这是一种在新生儿中收集数据的非侵入性方法。在先前的研究中，已经报道了ECC组和DCC组之间使用血清Hb的差异[21，24]，但由于其侵袭性，不适合作为本研究的指标。

解释(根据其他证据)

本研究针对愿意纯母乳喂养的母亲，发现与ECC组(15 s内夹住脐带)相比，延迟夹住脐带超过1分钟或脐带脉搏停止对婴儿4个月时SpHb水平没有显著影响。二次分析:按方案和按治疗分析，没有改变结果。在这一目标人群中，80%以上的母亲是纯母乳喂养。这项研究的结果与之前在不同种族群体中进行的研究具有可比性[25，26]。相反，印度的一项研究显示，DCC组的Hb浓度明显更高[24]。母亲Hb水平较低(Hb < 10.0 g/dL)，婴儿出生体重和Hb水平都远低于本研究[24]。一项比较墨西哥婴儿脐带夹紧时间的研究发现，与铁蛋白水平正常的母亲所生的婴儿相比，铁蛋白水平低的母亲所生的婴儿的DCC对体内铁和储存铁的影响更大[6]。妊娠期贫血与低出生体重率增加有关[27]，而出生体重过低的婴儿在婴儿期贫血的风险较高[28]。本研究假设参与者在婴儿期贫血的风险很高，因为他们在4个月时被纯母乳喂养，但本研究中的人群可能没有高风险。只有一名新生儿贫血筛查结果呈阳性，母亲贫血率为平均水平，出生体重和生长正常。因此，除了纯母乳喂养外，还需要进一步使用DCC和ECC进行随机对照试验，针对亚型，例如预测贫血风险较高的人群。

对于新生儿黄疸，DCC组和ECC组之间无显著差异。然而，与ECC组相比，DCC组与高胆红素血症相关的所有四项结果的值往往更高。这些结果与其他东亚人群的研究结果相似。中国大陆和台湾的随机对照试验报告，黄疸相关结局无显著影响[7，8]。虽然不显著，但经皮胆红素值在0.5-0.6 mg/dL的MDs在DCC组中有报道[7，8]。在尼泊尔高危人群中，由于生活在高海拔地区，脐带夹紧时间的比较导致经皮胆红素值无显著差异[29]。Cochrane系统评价[9]报道，与DCC组相比，ECC组中需要光疗黄疸的婴儿较少。不能排除DCC组新生儿黄疸增加的可能性。然而，我们认为，总血清或经皮胆红素水平的差异约为0.6 mg/dL，平均值为12.2-12.8 mg/dL，假设影响有限，可能在临床上没有大的影响。本研究的参与者是在分娩中心或诊所分娩的低风险妇女和新生儿，与黄疸相关的产科结果，如延长分娩或真空抽吸，很少。从我们的结果来看，我们假设黄疸的危险并不保证在生育中心或诊所推荐低风险分娩的ECC实践。此外，在生育中心分娩的妇女纯母乳喂养率高于在医院分娩的妇女[30.]。虽然本研究未检测到对SpHb的积极影响，但在DCC组中，考虑到ECC对婴儿期贫血的负面影响以及纯母乳喂养贫血的潜在风险，ECC可能不适合这一人群。根据妇女和新生儿的特点，脐带夹紧时间的建议可能有所不同。

DCC组唯一显著高于ECC组的值是第3-5天的红细胞压积水平，根据意向治疗原则、按方案分析和治疗分析进行分析。在所有的分析中，两组的数值都在正常范围内(DCC = 57% vs. ECC = 52-53%)， DCC组的平均值大约高出4.5%。这可能表明DCC在预防新生儿期贫血方面具有积极作用。这些结果与先前发现DCC患者红细胞压积显著升高的研究结果相似[21，31]。一项研究表明，效果持续2个月[31]。在这些研究中，没有报道高血细胞比容相关影响的有害结果[21，31]。虽然两组间差异无统计学意义，但婴儿体重MD为88.5 g, DCC组婴儿体重有增高的趋势。DCC的红细胞压积增加可能是血容量增加的结果，因为与红细胞压积相关的其他基线数据没有差异。高红细胞压积有助于预防新生儿期贫血，但也可能导致胆红素升高[32]。胆红素是红细胞分解时产生的[32]。在DCC组中，较高的红细胞压积可能与TsB值升高或新生儿黄疸的其他结局有关，但任何影响似乎有限。本研究中用于测量4个月时贫血的指标的特点可以解释为什么尽管红细胞压积水平存在差异，但没有检测到贫血。在贫血中，铁耗尽在缺铁之前开始，血清铁蛋白在Hb开始下降之前开始下降。因此，最初的铁消耗不反映在血红蛋白水平。铁缺乏可能发生在4个月时，尽管最初的贫血状态没有通过SpHb测量。进一步的研究需要使用贫血指数，如血清铁蛋白或MCV。

此外，需要考虑胎盘输注与重力相关的影响。在这项研究中，新生儿出生后被放在母亲的胸部或腹部。一项研究探讨了重力对胎盘输血量的影响，发现胎心组和腹部组的出生体重没有显著差异[33]，但由于一项小型、可靠的研究假设了重力对胎盘输血的影响，所以对其他人群的研究结果必须谨慎解读。

在本研究中，我们发现与ECC相比，DCC对4个月时SpHb水平没有显著影响。然而，DCC在正常范围内增加了3-5天的红细胞压积水平，这可能是预防新生儿贫血的作用。此外，DCC对新生儿黄疸的四项研究结果(3-5天TsB值、TsB超值、光疗、1-4天经皮胆红素值)均无统计学意义。

为了更清楚地评估DCC对婴儿贫血的影响，应该在婴儿贫血风险较高的母亲或婴儿目标人群中进行进一步的研究。此外，尽管DCC组仍有可能增加黄疸相关转归值，但临床效果似乎有限。需要更大样本量的进一步研究来评估脐带夹紧对新生儿黄疸的影响。

本研究中使用和/或分析的数据集可应通讯作者的合理要求向其提供。

95%置信区间:

95%置信区间

大同:

延时夹紧电源线

ECC:

提前夹紧脐带

MD:

平均差

RR:

风险率

SD:

标准偏差

SpHb:

光谱光度测量的血红蛋白

TsB:

血清总胆红素

作者感谢所有参与本研究的妇女和她们的婴儿，感谢Akira Matsui博士(St. Luke 's International University前教授)的支持。

本研究由Yamaji Fumiko护理研究基金、日本助产学会研究基金和JSPS KAKENHI[批准号26670993]资助。

作者及单位

1. 横滨市立大学医学院护理系，日本神奈川县横滨金泽区福村3-9号，日本神奈川县236-0004

   Eriko筱原

2. 圣路加国际大学护理科学研究生院妇女保健与助产科，日本东京中央区赤石町10-1号，104-0044

   八重子Kataoka

3. 圣路加国际大学护理科学研究生院流行病学与统计学系，日本东京中央区赤石町10-1号，104-0044

   Yukari Yaju

贡献

Eriko Shinohara (es):概念化，方法论，验证，形式分析，调查，数据管理，写作-原稿，写作-审查和编辑，以及项目管理。片冈八重子(yaiko Kataoka):概念、方法、验证、监督和写作——审查和编辑。Yukari Yaju (Y.Y):方法论、数据管理、监督和验证。作者们阅读并批准了最后的手稿。

相应的作者

对应到Eriko筱原．

伦理批准并同意参与

所有研究参与者均提供知情同意，研究设计经日本东京圣路加国际大学机构审查委员会批准(批准号:15 - 064)。批准日期为2015年11月20日。

发表同意书

不适用。

相互竞争的利益

作者宣称他们没有竞争利益。

出版商的注意

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