如何让利益相关者参与研究:设计原则以支持改进

背景

缩小研究生产和研究使用之间的差距是卫生研究系统面临的一个关键挑战。作为实现影响的重要途径，利益攸关方的参与正越来越多地得到卫生研究资助组织以及许多研究人员本身的全面推动。这篇观点文章借鉴了一项利益相关者参与研究的研究和作为研究一部分进行的系统文献搜索。

主体

本文提供了利益相关者参与的简短概念，并遵循“设计原则”，这些原则是我们在结合现有文献和最近完成的利益相关者参与纵向研究的新经验见解的基础上提出的。利益相关者参与的设计原则分为三组，即组织、价值观和实践。组织原则是明确利益相关者参与的目标;在研究使用的框架或模型中嵌入利益相关者的参与;确定涉众参与的必要资源;制定组织学习和奖励有效利益相关者参与的计划;并认识到一些利益相关方有潜力发挥关键作用。与价值观有关的原则是促进项目团队涉众对价值观和目标的共同承诺;要理解利益相关者的参与往往不只是针对个人;鼓励个人利益相关者及其组织重视参与; recognise potential tension between productivity and inclusion; and to generate a shared commitment to sustained and continuous stakeholder engagement. Finally, in terms of practices, the principles suggest that it is important to plan stakeholder engagement activity as part of the research programme of work; build flexibility within the research process to accommodate engagement and the outcomes of engagement; consider how input from stakeholders can be gathered systematically to meet objectives; consider how input from stakeholders can be collated, analysed and used; and to recognise that identification and involvement of stakeholders is an iterative and ongoing process.

结论

预期这些原则将有助于规划研究方案中的利益攸关方参与活动以及监测和评价利益攸关方参与。下一步将是解决利益相关者参与文献中关于我们如何评估利益相关者参与对研究使用的影响的剩余差距。

缩小研究生产和研究使用之间的差距是卫生研究系统面临的一个关键挑战。作为实现影响的重要途径，卫生研究资助组织以及许多研究人员本身正在越来越多地全面促进利益攸关方参与[1］．文献是多样化的，有快速增长但仍相对较少的论文专门提到了“利益相关者参与”，还有更多的出版物讨论了至少部分与利益相关者参与重叠的问题。明确分析利益相关者参与的几篇论文来自环境研究领域(如Jolibert和Wesselink [2， Phillipson等。[3.])。然而，利益攸关方的参与在卫生领域也越来越有吸引力。该杂志最近的一份增刊整合了与英国国际发展部未来卫生系统研究联盟内利益攸关方参与的工具和方法有关的知识[4］．特别是在卫生领域，有来自北美的一系列重要分析。美国医疗保健研究和质量局的一篇综述引用了来自多个领域的论文[5］．

这篇观点文章提供了利益相关者参与的简短概念，并遵循“设计原则”，这些原则是我们根据现有文献和最近完成的研究中利益相关者参与的纵向研究的新经验见解提出的。我们借鉴了系统的文献检索，为更广泛的研究提供信息，特别是对利益相关者参与的概念化(附加文件)1）.

文献综述

概念化涉众参与:文献说了什么?

利益相关者被定义为“对项目、研究或政策努力的过程和结果有直接利益的个人、组织或社区”((6，第5页)。在试图概念化利益相关者时，conannon等人[7开发了7Ps框架，以确定美国以患者为中心的结果研究和比较有效性研究的利益相关者。7p是指患者和公众、提供者、购买者、付款人、在非政府部门工作的公共决策者和政策倡导者、产品制造商和主要调查人员。这七个分类标志着与研究中患者和公众参与(PPI)的大量文献的重叠。然而，我们这里的重点是多方利益相关者的参与，让不同的利益相关者群体参与到研究过程中。Deverka等人[6将参与定义为“积极征求对某一特定问题有直接利益的广泛代表的个人的知识、经验、判断和价值观的迭代过程，其双重目的是:建立共同的理解;做出相关、透明和有效的决策”((6], p . 5)。

利益相关者参与的角色、活动和阶段:文献说了什么?

当考虑到涉众参与活动的性质时，关于涉众参与的定义还有其他问题。例如，关于共同创造/参与行动研究方法在多大程度上可以被认为是利益相关者参与，或者是远远超出通常利益相关者参与的东西，它们实际上属于不同的类别[8］．同样，在研究中也有大量目前不同的关于PPI的文献[9]，包括制订报告指引，例如制订第2条[10］．这些文献中讨论的问题有许多相似之处，也有一些有趣的差异(特别是在权力不平等方面)。然而，在本文中，我们将PPI概念化为涉众参与的一个子集，与包括conannon等人在内的大多数文献一致。[7］．

大多数涉众参与文献强调涉众可以参与的广泛活动，这取决于他们自己的技能和属性，以及进行特定研究的研究人员的能力和愿望。在研究系统或研究资助机构的最广泛层面上，洛马斯[11]声称有许多活动可以让利益攸关方参与到卫生服务研究的“联系和交流”方法中来。这些工作包括确定优先事项、资助方案、评估应用、进行研究和交流研究结果。人们经常强调，在确定优先事项时，要让广泛的利益攸关方参与其中。科根和汉高的开创性研究[12]分析了让政策制定者参与制定研究议程以满足他们的需求的重要性，以及使这一过程顺利进行的障碍。这些障碍包括，基于需求的研究的评估应该在多大程度上关注研究的相关性和实际影响，以及其科学价值。许多最近的研究明确地考察了利益相关者的参与，也列出了利益相关者可能参与的一系列活动。这些通常与研究过程的各个阶段有关。康农等人[7]提供与各阶段相关的角色列表，并在随后的评审中使用已确定的角色[13］．

知识翻译(KT)是用来描述确保研究证据被用于决策的努力的许多术语之一[14］．尽管人们认识到让利益相关者参与KT的重要性，但人们也认识到，为了更传统的传播策略，利益相关者的参与常常被忽视[15］．综合KT已被开发为一种协作研究的方法，在这种方法中，研究人员与发现问题的利益相关者合作，这些利益相关者具有影响力，有时甚至有权实施通过研究产生的知识[16，17］．格里姆肖等人[14]认为，根据被翻译的研究的类型，不同的利益相关者群体可能会参与进来。

评估涉众参与的影响:文献说了什么?

关于利益相关者参与的文献主体的性质的最后一个考虑是，它不仅总体上仍然相当有限，而且在一些值得注意的领域，作者声称它特别稀少。特别是Hinchcliff等人。18]审查了有关多利益攸关方卫生服务研究合作的文献，试图解决投资于合作是否值得的问题。他们确定了很少的研究(哈维等人的。［19] 2011年对应用卫生研究和护理领导合作的评价是一个例外)，并得出结论说，它们的可推广性值得怀疑。因此，他们建议“缺乏可靠的证据迫使实现者在很大程度上依赖试验和错误，冒着成功的风险”((18], p . 124)。

参与性活动的本质没有关于其潜在影响的争论那么有争议。研究对非学术受众的影响被英国高等教育基金委员会定义为:有益于经济、社会、文化、公共政策和服务、卫生、生产、环境、国际发展或生活质量的一个或多个领域，无论是地方、区域、国家或国际“(20.］．各种研究试图评估研究(特别是保健研究)的一系列影响和/或试图确定在决策中使用研究的促进因素和障碍。对这类研究的评论也越来越多[21，22，23，24，25，26，27］．虽然这些都不是明确的利益相关者参与的研究，但其中许多已经确定，研究人员和用户之间的某种形式的合作是最有可能导致研究产生影响的因素之一。然而，这些广泛的文献并没有详细分析导致影响的利益相关者参与过程的性质。

专门关注利益相关者参与影响的研究较少，尽管这是一个日益增长的兴趣领域[28，29］．乔利伯特和威斯林克[2]发现了一些影响的例子，但提出了通过他们所描述的持续互动来增加影响的方法。康农等人得出结论，他们的研究参与者中，大约有20%报告称，利益相关者的参与提高了研究的相关性，增加了利益相关者的信任……加强利益相关者和研究人员之间的相互学习，或改进研究采用”((13]，第1697页)，而6%的报告提高了透明度，9%的报告提高了对研究过程的理解。此外，虽然Forsythe等人提到缺乏关于影响的证据，但他们也观察到，“通常报告的贡献包括对项目方法、结果或目标的更改;测量工具的改进;以及定性数据的解释”((30.], p。13)。在美国，医疗技术政策中心网站就利益攸关方参与的影响发表了强有力的声明:包括所有关键利益相关者的观点有强大的好处，增强了临床研究工作的短期和长期相关性“(31］．

评估利益相关者参与的影响:一项新研究

考虑到利益相关者参与的多样性及其影响的证据基础薄弱，我们的研究开始确定一组可能用于确定具有潜在影响的利益相关者参与的指标。我们确定了一项名为“欧洲烟草保护投资效用量化研究”(EQUIPT)的研究，然后进行了我们自己的研究“EQUIPT中的利益相关者参与”(SEE-Impact)，作为与之并行的利益相关者参与的前瞻性研究。EQUIPT是欧盟委员会(EC)资助的一个主要项目，旨在通过广泛的利益相关方参与实现影响。方框1简要描述了这两项研究。

EQUIPT的研究结果现已发表[32，33]以及SEE-Impact的主要方法的完整描述已提交出版。关于全部调查结果的论文正在定稿。在此，我们的目标是解决我们在2013年最初的资助提案中的声明，即应该能够确定利益相关者参与的各个方面(可能还有过程的其他特征)，这些方面可能被视为最终实现的影响的中间指标。

我们对利益相关者参与的复杂而微妙的过程的分析并没有得出一系列指标，而是得出了一套设计原则。我们希望这些设计原则将有助于为利益相关者参与作为促进研究影响的一种机制的未来发展提供信息。这些原则既植根于现有文献，也植根于我们对利益相关者参与的前瞻性研究的发现，旨在为利益相关者参与活动的规划和实施提供信息。预计它们还将提供一种结构，以建立利益攸关方参与的叙述叙述，作为对个别项目或方案评价的一部分。它们也可作为制订未来指标的起点。

项目团队(包括SEE-Impact研究团队的成员和EQUIPT的合作者)举行了为期2天的分析研讨会。研讨会的一个目的是开始在团队中就SEE-Impact数据和正在进行的文献综述中出现的似乎是关键的设计原则建立共识。SEE-Impact数据包括观察数据、访谈和文献分析。研究小组根据影响研究和文献，通过一段持续的审议期继续发展这些原则。在这个过程中，这些原则被分为三组，即组织、价值观和实践。

在本节中，我们首先提出来自SEE-Impact研究的经验证据，该研究为我们制定设计原则提供了依据。然后，我们简要总结了每组设计原则已发表的证据，以便将它们置于更广泛的文献中。

设计原则和经验证据来自EQUIPT for impact (SEE-impact)研究的利益相关者参与

涉众参与研究(SEE-Impact)和被研究项目(EQUIPT)在方框1中进行了描述。就组织层面的原则而言，EQUIPT项目的目标，如建议、协议及项目文件所载，均十分明确，让持份者参与其中[34］．利益攸关方参与活动的主要目标是获取知识和技能(协议中称其为工作空间的共同创造创新)和增加影响力和影响(协议中称其为通过利益攸关方参与在转移空间的传播创新)。

在价值观方面，对涉众参与的承诺在一些equit项目团队成员身上比其他人表现得更清楚。对于一些团队成员来说，以前与涉众合作的交互式形式的成功经验建立了对这种特殊工作方式的承诺。它还提供了与利益攸关方合作的实际要素的经验，但也许最重要的是参与的实际好处的实际经验。对于团队的其他成员来说，与利益相关者合作也非常符合他们的精神和价值观。例如，匈牙利团队谈到了他们的务实研究方法以及开展有用和可用的研究的必要性，利益攸关方的参与是一个关键组成部分。然而，更广泛的项目团队中的一个小团队似乎没有致力于确保涉众参与仍然是项目的核心元素。他们倾向于对利益相关者采取一种特殊的、个性化的方法，并且随着时间的推移，在一定程度上重塑了利益相关者参与活动，使之更类似于研究参与(也就是说，作为一种生成由研究人员确定的特定数据的方式参与研究，而不是作为研究的共同生产者)。最后，并不是项目团队所确定的所有涉众都对参与项目感兴趣。特别是，由于缺乏对戒烟的政策优先考虑(投资回报率工具的重点)，荷兰的政策利益攸关方很难参与进来。

就实践而言，虽然equit项目协议确实规定了涉众参与将如何运作[34]，在项目计划方面没有调查人员所希望的那么多灵活性，这对涉众参与活动的性质产生了影响。特别是，议定书中最初提出的时间密集的接触方法(特别是大量面对面的会议)在小组成员看来开始显得不现实。缺乏灵活性的部分原因是投资方。EC很早就告诉项目团队，没有就项目结束日期进行谈判的余地。因此，项目最初的延迟给项目时间表和可交付成果带来了压力。团队成员建议将与利益相关者的面对面会议改为Skype会议，以努力“迎头赶上”。在欧洲推出的新版本ROI工具的技术团队增加了“加快”利益相关者参与工作的紧迫感，因为他们需要将数据输入到他们的工作中。然而，尽管存在实际困难，在EQUIPT中对利益攸关方的参与给予了大量考虑，包括规划如何收集、整理、分析和使用利益攸关方提供的投入。Vokó等人强调，“充分分析利益相关者参与研究的几个方面”((32]，第15页)，并注意到在经济评估工作中涉及发展和可转移性时，有一种忽视早期利益相关者参与的价值的趋势。EQUIPT的仔细考虑和采用的方法促成了一种比通常经历的更严格的涉众参与方法。

设计原则和相关文献

利益相关者参与的设计原则分为三组，即组织、价值观和实践，尽管有一些不可避免的重叠。我们依次查看每个类别，并考虑一些相关文献。

组织

1. 1）

   明确涉众参与的目标

2. 2）

   在研究使用的框架或模型中嵌入利益相关者的参与

3. 3）

   确定涉众参与的必要资源

4. 4）

   制定组织学习计划，并奖励有效的涉众参与

5. 5)

   认识到一些利益相关者有潜力发挥关键作用

一些文献中的例子

我们希望有一个概念性框架，将利益攸关方的参与作为促进研究在实践中使用的计划的一部分。Deverka等人[6提出了一种‘分析-审议式’的利益相关者参与概念模型，该模型“说明与CER有关的输入、方法和输出(比较有效性研究)。该模型在项目的每个阶段区分方法;描述组件之间的关系;并确定评估过程的结果度量”((6此外，有一个明确的评估计划被认为是至关重要的。康农等人推荐关于利益相关者参与对研究的相关性、透明度和采用的影响的评估研究”((13], p . 1698)。Esmail等人认为，利益相关者参与的评估应该是“设计了一个先验作为研究过程的嵌入式组件”((35], p . 142)。他们建议，在可能的情况下，评估应该使用预定义的、经过验证的工具。乔利伯特和威斯林克[2]指出，将利益相关者的贡献与具体的研究目标联系起来，对于确定何时、如何参与以及与谁参与非常重要。他们认为，在招聘阶段，应该让利益相关者意识到，例如，他们的角色，他们可以贡献什么，在时间和精力方面的成本，以及收益。conannon等人也得出结论，需要资金。说明实施有意义的业务活动的成本”((7], p . 989)。

在加拿大的一项研究中，将利益相关者参与KT作为一种导致更多循证医疗的手段，Holmes等人[36他们认为，为了满足资助者和利益相关者的预期ROI，需要在资助计划中考虑到一系列的复杂性。利益攸关方参与研究和实施研究结果是复杂和耗时的，作者建议发挥倡导作用，由资助者支持一系列活动，以解决有效KT的障碍。其中包括评估持份者的电讯需求。”发现差距和机会，避免重复工作”((36，第6页).克莱默等。[37]研究了中介组织作为研究伙伴的参与程度，涉及四个行业，即制造业、运输业、服务业和电力公用事业行业。作者从研究人员和研究伙伴的角度描述了困难、好处和挑战，并强调了允许协议设计具有协作性和灵活性的重要性。研究人员需要尊重、信任和尊重合作伙伴的知识和专业知识，并考虑他们的需求和优先事项。如果不能达到这些标准，利益相关方的热情将会大大降低。他们还指出，建立一个合作研究模式的重要性，该模式对如何开展伙伴研究项目有明确的指导方针，以便进一步促进从业者对研究的利用。会有投资利益研究问题，设计和发现，这将被证明是非常有价值的知识转移策略”((37], p . 330)。

关于政策制定的利益攸关方分析的主要文献也有助于强调一些利益攸关方比其他利益攸关方更有可能在政策审议中发挥关键作用。例如，作为对卫生政策制定的利益攸关方分析的审查的一部分，Brugha和Varvasovszky [38]介绍了一个例子，在关于公共卫生干预措施的辩论中，匈牙利财政部和工业部是非动员的、高影响力的、低利益的利益攸关方，但在某些情况下可能成为动员起来的高利益攸关方。

值

1. 6)

   培养对项目团队涉众参与的价值观和目标的共同承诺

2. 7)

   要理解涉众参与往往不只是针对个人

3. 8）

   鼓励个人利益相关者及其组织重视参与

4. 9)

   认识到生产力和包容性之间潜在的紧张关系

5. 10)

   产生对持续和持续的涉众参与的共同承诺

一些文献中的例子

康农等人[7]强调研究人员和利益相关者应该从一开始就致力于这些过程。Hinchcliff等人[18]认为明确期望和角色并提供时间是很重要的。海林等人的[39全球水科学和技术研究利用利益攸关方参与研究的目标和方法，作为跨学科研究的一部分，共同生产知识。对研究具有特殊价值的关键方面包括:及早查明利益攸关方并使其参与，不断与利益攸关方接触，向利益攸关方提供多种语文的辅助材料。Mallery等人建议继续与利益相关者建立信任。在整个参与过程中”((5), 27页)。

实践

1. 11)

   计划利益攸关方参与活动，作为工作研究计划的一部分

2. 12)

   在研究过程中建立灵活性，以适应参与和参与的结果

3. 13)

   考虑如何系统地收集利益相关者的投入，以实现目标

4. 14)

   考虑如何整理、分析和使用利益相关者的投入

5. 15)

   认识到利益相关者的识别和参与是一个反复和持续的过程

一些文献中的例子

Forsythe等人[30.]强调谨慎和策略性地选择持份者的重要性。作为对研究人员和实践人员形成和开展有效研究伙伴关系的基于证据和经验的指导的一部分，Ovretveit等人[40]制定了一个指南，对合作伙伴关系的类型或协作工作的方法进行分类和描述。该指南为角色和任务制定了框架，并为每个参与伙伴分配了责任。角色和任务主要分为三类，即问题、设计和数据、报告和传播、执行和融入组织或政策。康农等人[13]建议需要开发(并验证)涉众参与工具，以支持参与工作。Forsythe等人也强调了“建立“角色的参数和期望”，给予涉众指导，并允许涉众有时间“适应他们的角色”作为重要任务”((30.], p。19)。

Mallery等人对利益相关者参与方法的回顾[5]确定了一系列创新方法，并强调了在研究过程的不同阶段让利益攸关方参与的潜力。重点考虑的五种方法是在线协作论坛、产品开发挑战竞赛、在线社区、基层社区组织和协作研究。乔利伯特和威斯林克[2]探讨了38个欧共体资助的生物多样性研究项目的利益攸关方参与的水平和类型，以及合作研究对政策、社会和科学的影响。他们研究了利益相关者是如何以及何时参与的，以及他们所扮演的角色，并认为在整个研究过程中，而不是例如在传播阶段，更多的参与往往会导致对环境变化的评估和有效的政策建议的改善。Jolibert和Wesselink根据Huberman的[41他说，在研究人员和用户之间有“持续的互动”是可取的。康农等人认为一般原则可以从基于社区的参与性研究中得出，它强调参与是一个建立关系的过程”((7], p . 988)。他们发现，如果双向关系持续一段时间，利益相关者可以作为高完整性证据的大使，即使发现与普遍接受的信念相反。Hinchcliff等人指出了“通过持续的互动建立尊重和信任”((18], p . 125)。Forsythe等人强调了持续参与和使用面对面接触来建立关系的重要性[30.］．他们还强调了采用一种能够适应利益攸关方实际需要的灵活方法的价值。由Paina等人编辑的这本杂志的最新增刊。[4]还强调了为利益攸关方参与研究过程创造空间的灵活性的重要性。

基于文献和初步原则在我们研究中的应用，我们制定了框2中所示的详细设计原则。

利益相关者参与作为促进研究影响的一种潜在的有前途的方法越来越有兴趣。还有一份发展中的文献，列出了潜在的利益相关者可能是谁(“谁”)，考虑利益相关者参与的方法(“如何”)，并确定利益相关者参与的理由(“为什么”)。在本文中，我们将这些方面的文献证据与ec资助的项目中利益相关者参与研究的结果相结合，以制定一套设计原则，以指导未来的利益相关者参与研究。设计原则包括组织因素、价值观和实践。我们希望这些原则将有助于规划研究项目中的利益攸关方参与活动，以及监测和评估利益攸关方参与。利益相关者的积极参与很可能会改变我们对研究用途的理解[39］．下一步将是解决利益相关者参与文献中关于我们如何评估利益相关者参与对研究使用的影响的剩余差距。

电子商务:

欧洲委员会

EQUIPT:

欧洲关于烟草保护投资效用的量化研究

KT:

知识的翻译

PPI:

患者和公众的参与

投资回报:

投资回报

SEE-Impact:

利益相关者参与影响设备

作者要感谢EQUIPT团队的贡献，特别是首席研究员Subhash Pokhrel。

资金

see -影响研究(利益攸关方参与影响设备项目)获得了联合王国医学研究理事会的资助，以探讨利益攸关方参与影响设备项目的问题。

资助机构在设计研究、收集、分析和解释数据以及撰写手稿方面没有任何作用。

作者和联系

1. 卫生、社会照顾和教育学院，由金斯顿大学和联合王国伦敦圣乔治大学合作建立

   安妮特·波阿斯和艾莉森·奥谢

2. 英国乌克斯布里奇布鲁内尔伦敦大学卫生经济学研究组

   Stephen Hanney

3. 荷兰鹿特丹伊拉斯谟卫生政策与管理学院

   罗伯特Borst

4. VU大学阿姆斯特丹，阿姆斯特丹，荷兰

   Maarten角

贡献

AB和SH构思了这项研究。所有作者都对设计、数据收集和分析做出了贡献。该论文的初稿由AB完成，所有作者都为其开发和修订做出了重要贡献。最终版本得到了所有作者的认可。

相应的作者

对应到安妮特波阿斯．

伦理批准和同意参与

2014年3月18日，伦敦圣乔治大学和金斯顿大学卫生、社会关怀和教育学院的研究伦理委员会批准了题为“利益攸关方参与影响设备(cee - Impact)”的研究。

同意出版

不适用。

相互竞争的利益

作者声明他们没有竞争利益。

出版商的注意

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