移动医疗技术对改善健康和卫生服务的有效性:一项系统审查协议

背景

移动计算和通信技术在保健和公共卫生领域的应用正在迅速扩大。本系统综述将总结移动技术干预措施在改善世界各地的健康和卫生服务结果(移动卫生)方面的有效性的证据。

发现

要将干预措施纳入审查，就必须以利用任何移动计算和通信技术改善或促进健康或保健服务的使用和质量为目标。这包括:(1)旨在改善疾病诊断、调查、治疗、监测和管理的干预措施;(2)向患者提供治疗或疾病管理方案的干预措施、促进健康的干预措施以及旨在改善治疗依从性的干预措施;(3)改善保健过程的干预措施，如预约出诊、结果通知、疫苗接种提醒。

将使用一种全面的电子搜索策略来识别自1990年以来发表的受控研究，并在MEDLINE、EMBASE、psyinfo、全球健康、科学网络、Cochrane图书馆或英国NHS健康技术评估数据库中检索。搜索策略将包括以下移动电子设备(med)和一系列兼容媒体的术语(和同义词):移动电话;个人数字助理(PDA);手持电脑(例如平板电脑);PDA手机(如BlackBerry, Palm Pilot);智能手机;企业数字助理;便携式媒体播放器(即MP3或MP4播放器);手持视频游戏机。为确保确定移动技术在公共卫生和卫生服务方面的所有应用，将不包括有关卫生或卫生服务成果的条款。 Bibliographies of primary studies and review articles meeting the inclusion criteria will be searched manually to identify further eligible studies. Data on objective and self-reported outcomes and study quality will be independently extracted by two review authors. Where there are sufficient numbers of similar interventions, we will calculate and report pooled risk ratios or standardised mean differences using meta-analysis.

讨论

该系统综述将为移动计算和通信技术在卫生保健和公共卫生领域的使用提供建议，并将指导该领域未来的干预发展和初步研究。

移动保健，即在保健和公共卫生中使用移动计算和通信技术，是一个迅速扩大的研究和实践领域。移动卫生规划和干预措施使用移动电子设备(med)，如个人数字助理(pda)和移动电话，实现从临床决策支持系统到面向卫生保健专业人员的数据收集工具的一系列功能[1，2]，以支持社区病人改变健康行为和管理慢性疾病[3.］．

目前记录在案的移动保健干预措施和规划包括:通过手机短信支持糖尿病、高血压、哮喘、饮食失调和艾滋病毒治疗的管理[3.- - - - - -7];用流动电话发短讯及个人数位助手协助戒烟、减重、减少饮酒、预防及测试性传播感染[3.，5- - - - - -7];用于医疗保健和健康研究的数据收集pda [1，8- - - - - -10]及支援医学教育及临床实践[2，11- - - - - -13］．虽然大多数移动医疗干预措施来自高收入国家，但有一篇关于移动技术在低收入国家应用的新文献[1，7，14- - - - - -16］．

移动通信技术是低收入国家通信行业中增长最快的部门[17，18］．在过去20年里，全球数字鸿沟在移动电话使用方面的缩小幅度最大，许多低收入国家“跨越”了固话通信技术，直接扩大了无线蜂窝通信网络[18- - - - - -20.］．尽管在低收入国家，无线通信网络覆盖和移动电话拥有率并不普遍或分配不均，而且大多数人口可获得的技术远远落后于高收入国家[19，21]，移动卫生干预措施和规划仍有巨大潜力对资源匮乏环境中的卫生结果产生积极影响[15］．

移动技术具有若干关键特征，使其在保健和公共卫生领域的活动中比其他信息和通信技术具有优势。首先，许多med具有无线蜂窝通信能力，提供了从任何位置进行连续交互式通信的潜力，例如电话、文本和多媒体消息，以及通过无线应用协议(WAP)或移动宽带互联网访问互联网。其次，该设备体积小、重量轻、可充电、电池寿命长，因此便于携带。最后，许多med具有足够的计算能力来支持多媒体软件应用程序。这些功能的组合因具体设备而异，它们的相对重要性将随使用它们的健康活动而变化。然而，随着技术发展的进步，单个设备越来越多地拥有许多或所有这些功能。

移动医疗干预措施的现有系统综述和最近发表的协议[22- - - - - -26]，侧重于特定设备的应用(例如流动电话[6，9，10，13，27])或特定功能(例如:发短讯[3.，4，28])转移至个别疾病或医疗保健领域(例如糖尿病护理或慢性疾病管理)[5，10，28])。在这篇系统的综述中，我们建议着眼于所有类型的移动技术和所有的健康结果，以提供移动医疗部门在其发展的相对早期阶段的广泛概述。这将使我们能够描述不同移动技术功能在一系列医疗保健和公共卫生领域的使用，从健康行为到药物依从性和服务使用等临床结果，既强调特定设备或功能的作用机制的相似性，又建议它们可能在何处有效地转移到新的领域。最后，我们将确定对新技术的研究，如智能手机和便携式媒体播放器，这些不太可能被捕捉到特定技术的评论。

本综述的目的是:(1)描述在受控研究中评估的卫生服务和公共卫生干预措施背景下，患者、卫生保健专业人员和公众对移动计算和通信技术的使用情况;(2)评估移动技术在改善高、中、低收入国家卫生和卫生服务成果方面的有效性;以及(3)描述在卫生服务和健康促进干预措施的背景下，患者、卫生保健专业人员和一般公众对移动技术的可接受性。

回顾入选标准

类型的技术

为了本综述的目的，med将被定义为具有交互式无线蜂窝通信能力和/或那些运行软件应用程序和高度便携的设备。因此，我们将包括使用:移动电话;个人数字助理(PDA)和PDA手机(例如黑莓、Palm Pilot);智能手机(如iphone);企业数字助手(EDA);便携式媒体播放器(即mp3播放器和mp3播放器，如ipod);手持视频游戏机(例如PSP、Nintendo DS);手持和超便携电脑，如平板电脑(如ipad)和智能本。表中列出了这些设备的可用功能摘要1．台式个人电脑、笔记本(笔记本)电脑、子笔记本电脑、上网本、寻呼机、手持计算器和计步器不被认为是med，仅在这些设备上提供的干预将被排除在外。虽然笔记本电脑被设计成便携的，但我们将其排除在这篇综述之外，因为与上面定义的med相比，笔记本电脑:(1)电池寿命明显较短;(2)重量大大增加;(3)不能快速获取信息和节目(pda和移动电话具有“始终开机”功能);和(4)不适合需要使用者站立或移动的医疗活动。

类型的干预

干预措施的目的必须是利用任何MED，改善或促进健康或卫生服务的使用和质量。这包括:(1)旨在改善疾病的诊断、调查、治疗、监测和管理的干预措施;(2)向患者提供治疗或疾病管理方案的干预措施、促进健康的干预措施以及旨在改善治疗依从性的干预措施;(3)改善保健过程的干预措施，如预约出诊、结果通知、疫苗接种提醒。因此，我们将包括:

• 使用病人或非专业人士拥有或直接使用的医疗设备进行的任何干预;

• 使用医疗保健专业人员拥有的或直接使用的MED提供的任何临床或实践援助;

• 用于医疗保健或使用MED进行健康研究的任何数据收集或存储。

我们预计，干预措施将旨在解决图中所示的一个卫生领域1，尽管在审查中可能会发现更多的MED应用，该框架也会更新。

类型的研究

研究必须使用对照设计来评价MED干预。我们将包括随机对照试验和非随机治疗组分配研究。以前的审查强调，当MED被用作其他干预措施和服务(例如，除临床医生预约治疗高血压外的短信)的辅助手段时，很难评估MED对健康结果的影响[4］．因此，我们将只纳入MED作为评估的主要干预成分的研究。我们将包括评估:

• 通过单一MED向治疗组提供的干预措施(注意，这可能包括一种干预措施，其中使用了许多行为改变技术，例如提示、提醒和患者主动支持，但所有干预措施都是通过单一MED提供的，例如从手机发送和发送短信)，对照组不接受MED干预;

• 多MED干预:治疗组接受通过多种MED提供的一种或多种干预，但不接受其他(非MED)方式的干预，对照组不接受MED干预;

• 混合MED和非MED干预，即治疗组和对照组都接受干预的所有非MED成分，MED干预只向治疗组提供，例如，治疗组的SMS加戒烟小组咨询，而对照组只接受小组咨询;

• 不同MED提供的干预，例如iphone vs.普通手机;

• 针对特定MED提供的干预措施的特点和组成部分，如干预的强度、个性化、内容、持续时间和时间，以及软件或其他组件定制的程度。

我们将排除以下评估的研究:

• 混合MED和非MED干预，治疗组和对照组都接受MED部分;

• 除了提供MED成分外，治疗组和对照组之间还有其他治疗差异的干预措施。

类型的参与者

研究参与者的年龄、性别、种族、发病率(对患者和一般人群)或工作人员的角色和职业(对医护专业人员，如护士、外科医生或物理治疗师)均不受限制。研究环境将不受限制，我们将包括各级医疗保健环境(即初级、二级和三级医疗保健)的研究，以及在社区进行的研究。

结果测量的类型

将提取符合纳入标准的研究中报告的所有结果指标，包括客观指标和自我报告指标。用户可接受性将作为所有干预类型的自我报告结果进行评估。我们还将收集有关干预措施的意外不良后果和过程结果(例如，重复性劳损或参与道路交通事故)的数据。

主要结果措施将包括任何关于健康或卫生服务提供或使用的客观措施。这可能包括经生物学证实的戒烟或体重指数、血压、血脂或血糖水平的平均变化。次要结果测量将包括:与知识、动机、自我效能和意图相关的认知结果;自我报告与卫生行为(例如吸烟数量)、慢性疾病管理、卫生服务提供或使用有关的结果。图中每个健康状况领域的结果度量示例1，载于表2．

文献检索

我们将使用三部分搜索策略来识别1990年以来发表的符合上述纳入标准的研究:(1)我们将使用移动技术干预的综合搜索策略，搜索已发表的工作的电子书目数据库;(2)我们将搜索正在进行和最近完成的试验注册;(3)我们将搜索该综述中包括的主要研究的参考文献列表和相关的、以前发表的综述的参考文献列表。

电子文献数据库

将搜索以下电子书目数据库:MEDLINE、EMBASE、PsycINFO、Global Health、The Cochrane Library (Cochrane系统综述数据库、Cochrane中央对照试验登记册(Central)、Cochrane方法学登记册)、NHS卫生技术评估数据库和Web of Science(科学和社会科学引文索引)。搜索策略将只包括与或描述移动技术有关的术语，因为我们将包括符合上述纳入标准的所有类型的干预措施和健康或卫生服务成果。附加文件中显示了MEDLINE的搜索策略1．所有这些术语将与Cochrane图书馆MEDLINE过滤器结合，用于干预对照试验。移动技术搜索词将加以调整，以便与其他书目数据库结合数据库特定过滤器用于可获得的对照试验。没有语言限制。在检索分析和进一步研究之前，将立即重新运行搜索，以确保在审查中提供最新的信息。

我们将包括符合纳入标准的论文数据，这些数据在上述数据库中被索引，并在我们的搜索中检索。我们不会检索或包含任何未发布的数据。

试验注册

符合上述纳入标准的正在进行的、最近完成的和未发表的临床试验将从以下研究注册中识别:美国国立卫生研究院临床试验注册(美国);国家卫生研究所临床研究网络组合数据库(英国);国家研究登记册项目数据库档案(英国);和当前对照试验(包括国际标准随机对照试验编号注册)。

研究筛选和选择

使用搜索策略检索到的研究标题和摘要以及从其他来源检索到的研究将由两位综述作者独立筛选，以确定可能满足上述纳入标准的研究。这些可能符合条件的研究的全文将由两位评审作者检索并独立评估是否符合条件。两位评审作者对特定研究的资格有任何分歧，将通过与第三位评审作者讨论解决。

数据提取

将使用一个标准化的、预先试验的表格从纳入的研究中提取数据，用于评估研究质量和证据合成。提取的信息将包括:研究环境(包括国家);研究人口和参与者的人口统计和基线特征;地中海使用;干预和控制条件的细节;研究方法;招聘和学业完成率;测量结果和时间;用户可接受的指标;建议的干预行动机制; information for assessment of the risk of bias (see below). Two review authors will independently extract data, discrepancies will be identified and resolved through discussion (with a third author where necessary). Missing data will be requested from study authors via email.

评估偏倚风险

根据国际Cochrane协作网的建议，两名综述作者将考虑以下特征，独立评估纳入研究的偏倚风险[29]：

• 随机序列生成:分配序列(用于将参与者分配到治疗组和对照组)是否充分生成?(这一标准只适用于随机对照试验。)

• 治疗分配隐瞒:在登记阶段是否对研究参与者、临床医生和其他医疗保健或研究人员充分隐瞒了分配的治疗?

• 盲目:评估结果和分析数据的人员在整个试验过程中是否对干预措施的分配足够盲目?

• 结果数据的完整性:在发表的报告中是否充分处理了参与者排除、减员和不完整的结果数据?

• 选择性结果报告:有选择性结果报告的证据吗?这是否会影响研究结果?

• 偏见的其他来源:试验是否明显没有任何其他可能产生高偏见风险的问题?

评审作者之间对特定研究的偏倚风险的分歧将通过讨论解决，必要时将有第三位评审作者参与。这些领域的偏误风险水平将在最后审查出版物的表格中为每项研究单独列出。

分析

描述性分析

我们将提供从纳入的研究结果的叙述综合。我们将根据以下特点描述研究，构建叙事合成:

• 干预的类型，例如个人行为改变、慢性疾病自我管理、诊所预约提醒或临床诊断援助(如图所示)1）;

• 使用的MED类型;

• 目标人口特征，例如年龄、性别、种族、社会经济地位和/或教育水平、低/中等/高收入国家背景(按世界银行经济体系清单分类[30.]);

• 结果的类型，例如戒烟或减肥;

• 干预内容-所采用的MED的特征(如短信、视频)，干预的组成部分，如提醒、反馈或同伴支持、强度、持续时间、个性化和理论基础(如有说明)。

我们将根据已发表的研究或从研究作者处获得的数据，通过计算风险比(针对二分结果)或标准化平均差异(针对连续结果)，提供每项研究的干预效果摘要。

统计分析

我们预计，由于现有移动技术干预试验的数量相当少，测量的不同结果范围很大，因此meta分析的范围有限。然而，当研究使用相同类型的干预和MED，具有相同的结果衡量标准时，我们将使用Stata v11.0 [31]使用随机效应荟萃分析汇集随机对照试验的结果，包括连续结果的标准化平均差异和二元结果的风险比，并计算每个结果的95%置信区间和双面P值。在未考虑聚类影响的研究中，如果研究报告中提供了类内系数，我们将使用类内系数调整设计效果的标准差，或者使用从类似研究中获得的外部估计[32］．将使用χ²测试和我²统计。我们会考虑我²值大于50%表示存在严重的异质性。我们将根据研究质量(偏倚风险;参与者退出的水平)，以调查可能的异质性来源)。我们将使用分层荟萃分析来探索效果估计的异质性，根据:研究质量(随机对照试验中的分配隐藏和盲法);研究人群(卫生行为改变干预的一级预防与二级预防、高收入与中低收入国家环境);提供干预措施的后勤保障(完全自动化的干预内容与保健专业人员或其他合格人员生成的内容之间的比较);以及干预内容(只提供信息，而不是明确使用行为改变理论和技术进行行为改变干预)。对于连续结果，我们将使用Egger's加权回归方法评估发表偏倚的证据，对于二分结果，我们将使用Begg's秩相关检验。

这项对移动医疗干预措施的系统综述将详细总结移动计算和通信技术在改善广泛的健康和卫生服务成果方面的有效性证据。

这项工作由英格兰卫生部资助。副校长由维康基金会高级研究奖学金资助。

作者和联系

1. 英国伦敦卫生和热带医学院流行病学和人口健康学院营养和公共卫生干预研究系，WC1E 7HT

   卡罗琳·弗里，杰玛·菲利普斯，兰伯特·菲利克斯，利安德罗·加利，维克拉姆·帕特尔和菲利普·爱德华兹

相应的作者

对应到卡洛琳自由．

相互竞争的利益

作者声明他们没有竞争利益。

作者的贡献

PE和CF发起并设计了这项研究。LF、VP、LG参与研究设计。GP参与研究设计并撰写稿件。所有作者阅读并批准了最终稿件。

本文由BioMed Central Ltd.授权发布。这是一篇开放获取的文章，根据创作共用授权协议(http://creativecommons.org/licenses/by/2.0)，它允许在任何媒体上不受限制地使用、分发和复制，只要原著被恰当地引用。

再版和权限