收集物理处理结果通气许可、运动和适配澳大利亚系统分解数据寄存器的可行性

后台

物理理疗相关数据,如通气清理技术、体能活动和有氧机能等,没有一贯地列入国际囊性纤维化数据寄存器这项研究旨在实验ACTS收集、运动和健身医院CF诊所,作为向未来国家执行提供信息的一个步骤

方法论

这项研究由大医院内CF诊所进行病人和家属受邀参加参与者填写自报ACT使用问卷,10岁者填写体能活动问卷(青年健康调查核心指标和度量)和有氧健身测试(A-STEP测试)。参与者还完成了一项调查,探索适配测试的容和可接受性以及自报数据采集感知精度

结果

四十名病人同意参加学习(平均年龄=9.8SD=4.1岁!52.5%女性)所有受访病人和/或家庭都同意参加并完成青蒿素综合疗法和体能活动调查达98%和100%(分别为98%和100%)。健身测试完成率55%,原因是时间有限多数参与者同意(90%)他们可以准确提供ACT和物理活动数据,评估是可接受和可接受。

结论

病人及其家人能够并可以接受提供理疗相关数据,收集自报ACT和物理活动数据在常规CF诊所访问时高度易操作性但由于时间有限,使用A-STEP测试的有氧健身测试可能在诊所环境不那么可行。

世界各地的病人数据寄存器收集并记录标准化病人相关信息,包括诊断、护理过程和结果[一号..病人数据寄存器提供宝贵的疾病处理源和结果数据,可驱动改善病人护理2..数据寄存库的进一步收益包括提供疾病护理指南并监测干预结果和药物安全[2..实际上,数据元素可靠性、有效性和特征与所有患者登记册利害相关方收集数据的可行性和可接受性之间求得平衡[3..世界各地有数以百计的病人数据寄存器一号包括基于疾病和干预登记册多数高收入国家管理基于疾病的囊性纤维化寄存器,这是一种影响excrine gland函数的限生自休病

物理治疗是CF处理的基石4..物理治疗往往侧重于通气技术,涉及人工技术,如震荡、后排水和自导排水,帮助清除呼吸分解和改善肺通风4..各种装置也可使用,如正反射压和振荡式PEP设备、高频胸壁振荡和矩形扰动通风5..近些年来,人们也日益强调体能活动与运动的作用,作为青蒿素综合疗法辅助法[6..实践显示提高粘性清除法(二次提高脉冲延容性、改善通风和呼吸流)7和有氧容量8中个人CF参与体能活动也与下降脉冲函数相关九九提高生活素质10提高适配性与高生存相联11..理疗对CF处理很重要,但物理理疗相关数据,如ACTs、体能和机能并非一贯地列入CF国际数据寄存器中[12..据我们所知,青蒿素综合症数据收集站有英国、美国和加拿大CF数据寄存器,健身数据收集点只在英国寄存器上,而运动和健身数据目前不收集逐年收集全物理理学相关数据(即ACTs、物理活动和有氧机能)将允许对数据进行跨区和纵向分析并比较澳大利亚系统分解分解数据寄存器记录的其他数据,如肺功能和生存分析所有结果将允许就CFpheno类型频谱物理治疗干预提出稳健建议

最近我们与澳大利亚关键CF利益攸关方接触,审查收集ACFDR物理理疗相关数据的重要性峰值体CFAustralia和ACFDR指导委员会认可研究来自澳大利亚所有主要儿科和成人CF中心的主要CF理疗师参加了德尔斐研究,并达成共识,即物理理疗相关数据应列入ACFDR12..

收集物理治疗数据存在若干障碍,如临床师工作量增加和对结果计量可变性/有效性/可靠性的关切等,但这些障碍被所感知的效益所抵消,如对CF中心进行基准比较的能力、理解不同物理治疗结果并审查CF物理实践趋势达成共识( > 80%协议)收集ACCs数据(84%协议)、物理活动数据(89%)和机体数据(95%),前提是用可行的数据收集方法测量数据,即自报调查收集ACC和物理活动数据,以及现场测试测健临床医生承认,将使用可穿活动监视器(物理活动)和实验室测试(健身)收集更严格的数据,但与会者指出,这些措施每年无法用于所有CF病人边界共识(79%协议)已实现,以收集青蒿素综合疗法频率

Delphi确认物理代管者大力支持例行收集ACFDR物理结果,但在临床环境收集这些数据的实际负担和可行性尚不清楚。此外,尚不清楚病人和家属是否会主动/愿意提供这类数据。因此,这项研究旨在实验医院CF诊所收集ACT、运动和健身数据具体地说,它旨在从临床医生、病人和护理者的角度审查数据收集的可行性和可接受性,以期为未来的国家执行提供信息。

评估CADS收集体能运动和有氧健身数据的可行性和可接受性目标如下:

1. 开工

   描述用标准格式收集ACCR、运动和有氧健身数据,以便每年收集ACFDR

2. 二叉

   评估ACT方法的可接受性、物理活动以及病人、家属和理疗师的有氧健身

3. 3级

   评估病人摄取和数据完整性提供ACTs、物理活动水平和有氧健身数据

4. 4级

   描述临床医生对在门诊环境评估和记录这些数据的可行性的看法

学习设计

使用混合方法,综合跨段量化数据和质量数据研究由一家大型三级医院进行,该医院向南澳大利亚州所有儿科病人提供CF护理妇幼医院伦理学委员会(北澳大利德市南澳HREC/20/WCHN/64和南澳大利亚大学人类研究道德委员会(2020/HRE01722)。所有参与者的父母/卫士在注册前都书面表示知情同意,儿童经同意参与

病人和资料收集

研究有2组参与者参与:

1. (1)

   病人类i) 诊断CF上妇幼医院门诊3) 18岁或18岁以下

2. (2)

   妇幼医院高级理疗人员

选择工具

ACT自报调查

据我们所知,英国CF注册数据包括ACT类型,而全世界没有其他CF患者数据注册评估ACT频率因此,设计目的调查,目的是捕捉过去7天使用青蒿素综合疗法和青蒿素综合疗法频率ACT项目请求参与者从多选列表中选择过去7天使用的所有ACT,并选项添加附加技术ACT列表以澳大利亚常用所有ACT为基础,专家CF理疗师在德尔斐研究期间报告[12..过去7天完成物理疗程数使用多选项收集(0至14周以上)。

物理活动自报调查

进行了广泛的文献审查,并咨询物理活动测量专家确定候选物理活动调查,特征如下:(1)经验证的心理特征,(2)易判性(例如:物理活动持续时间评分比任意物理活动评分百分百分百分百分百评分)、(3)最优、最短和(4)最优,项目与儿童和成人都相关(允许持续数据跨童年过渡并避免需在ACFDR上分子和成人版).青年健康调查核心指标和度量13被确定为最能满足此简介调查由7项组成(前7天每人6点标尺),要求参与者回顾上星期每日体能活动时间分类响应范围从无到2h工具便于计算每日和周体能活动持续时间和遵守体能活动指南工具相对于进化测量值(r=0.47)和随时间推移可靠性适度性(ICC范围=0.410.53)[13类比于其他领先自报物理工具

有氧健身测试

进行了广泛的文献审查,并咨询了一位首席物理治疗师临床研究员,以确定候选实地测试确定测试应渐进化(以避免上限效果),从空间、安全及感染控制方面看,步态测试优于走廊测试Alfred步测试14被选择为澳大利亚领先研究型CF医院处理CF患者楼面和天花板特效问题A-STEP测试是一个增量级程测试,它要求参赛者上下20cm分步并用标准化预录调度表,即节拍器每分钟增速16分A-STEP最终级(1-16级)记录按照A-STEP建议,在整个测试中监测参与者的氧饱和度和心率,测试前后监测血压,并在整个测试中和5分恢复期间要求参与者自报呼吸和腿疲劳症

上下文

招聘病人时采取务实方法,每周CF门诊2021年2月至6月与CF门诊病人联系,请其参加前往诊所的病人被联系并受邀参诊,除非他们患有急性健康或健康状况,或无法参诊(例如多位预约和没有时间参诊)。诊所从8点到12点30分每周运营一次,每周有多达30名病人参诊由于交叉感染风险,每个病人分配一个咨询室,所有病人服务都带给他们,工作人员进病人室时全套个人防护设备典型访问期间,病人通常在医院其他地区多预约(例如X光或验血),并被跨专业团队成员看到,成员包括医生、护士、理疗师、心理学家和肺功能技术员。

到达诊所后,与可能符合条件的病人及其家人/护理者联系并邀请他们参加研究。协议参与者受邀填写自报调查表,收集基本人口信息(性别与出生日期)和ACT信息(下文详解)。病人和/或父母自己完成纸质调查(一般为10岁以上者自己完成调查,10岁者得到父母帮助)。引导德斐研究发现1210岁及以上参与者随后受邀填写体能活动问答表和健身测试(A-STEP测试下文说明)。最后,请所有参与者完成可接受性调查(下文说明)。CF理疗师将ACT、运动和健身数据输入数据库复制ACFDR布局理疗师记录数据录入所需时间并评为高中低

结果评估

可行性

可行性评价基础为摄取率(CF病人中同意参加的百分比,受邀病人总数中)和完成率(CFC测试成功完成者百分比,体能测试和健康测试成功者总数中同意参加者总数中的百分比)。妇幼医院首席理疗师负责收集资料,并现场记事确定他们对持续收集资料供输入ACFDR的可行性的意见。

可接受性

似然级项用于探索病人对拟议评估的看法,包括可接受完成有氧健身测试所需时间长度和容测试(`强烈不同意'与`强烈同意'),自报ACT和物理活动数据收集项的感知精度向与会者询问(是/否)这些措施是否为他们所接受,他们是否愿意明年再次完成这些措施,以及他们是否推荐给其他CF病人可选开放项捕捉补充评论

样本大小

实验研究是可行性和可接受性研究样本尺寸12-50参与者推荐评估可行性15,16..研究一开始,我们认为样本规模为30-40参与者足以评价这一组的可行性这项研究由妇幼医院每周CF门诊所进行,为期3个月。

统计方法

参与者人口信息(年龄和性别)和结果计量结果(ACTs、体能活度和有氧机能)报告描述性分类数据报告为数百分数(n,%),连续数据报告为方法(sds)和范围

可行性结果计算如下:

• 取速率:计算出CF病人中同意参保的百分比,在受邀病人总数中

• 完成率计算出成功完成ACT调查(所有病人)、物理活动调查(仅10岁及以上病人)和有氧健身测试(仅10岁及以上病人)的参与者百分比

• 议定书可接受性感知自报数据精度 愿意每年重复 推荐其他囊性纤维化病人

似然尺度可接受性数据崩溃分析,响应类别1和2崩溃创建类别Agree,响应类别4和5崩溃创建类别Agrie可接受性信息还作为定性数据收集,由牵头理疗师在整个数据收集过程记录注解开放式回复汇编并按专题分析表17..定性数据编码类别与主理理疗师收集过程经验相关在每个类别中,代码合并创建主题,反映与ACT采集录入经验、运动和有氧健身数据分析由两位研究者进行(AP,ES)。

参与者特征

共有40名病人同意参加研究参赛者平均年龄为9.9(SD=4.1!范围=2-17岁和21岁(52.5%)为女性一号)10岁以下病人比例相等(n=20,50%)和10-18岁病人比例相等(n=20,50%)。10岁以上的参与者平均体能活动为373.6分(SD=216.5)/周(约每日53分)。A-STEP有氧适配测试平均达10分(SD=2.35分)并介于7-14分间

可行性

参与者摄取率达100%所有受访病人和/或家属都同意参加ACT和物理活动调查完成率分别为98%(n=3940)和100%(n=2020)。所有参与者(n=20)都同意完成有氧健身测试不过,有氧健身测试由55%进行(n=2011)。九名参与者没有进行测试,原因是时间有限,所有病人无法在指定的诊所时间内进行测试。

临床对评估记录数据可行性的观点使用主理疗师的现场笔记进行评估附加文件显示主理疗师学习期间现场笔记摘要一号表S1当为研究录入病人时,人们通常接受并乐于参与,许多人表示惊讶说,这种数据尚未在注册处收集。笔记数例显示,病人因当时经历情感痛苦而未接见参与(例如,如果他们有健康或医疗条件)。A-STEP测试用30-40分钟完成理疗师笔记表示无法与多位病人完成A-STEP,输入每个病人数据数据库所需时间约为每名病人1.5分钟

可接受性

可接受性问答表由所有参与者填写2)多数人都确信他们能准确提供ACT数据(97.5%,n=3940),确信他们能准确回答ACT课程数(97.5%,n=3940),完成ACT调查所需时间可接受(95%,n=3840)。关于物理活动调查,大多数参与者都同意或强烈同意相信他们能准确完成物理活动数据(90%,n=20中的18),完成物理活动调查所需时间可接受(95%,n=20中的19)。关于有氧健身测试,接受测试的大多数参与者都同意能够容留步测试(90.1%,n=1011),完成步测试所花时间可接受(81.8%,n=911)。

表显示ACT调查结果3.三大常用ACTs为PEP和超声波盐水线(n=22,55%),Sputum排查专用权限(n=14,35%)和pats和/或振动后排水量(n=13,32.5%)。20%的病人(n=8,20%)报告使用其他技术,包括跳板、单簧管、泡泡PEP、游泳自行车骑乘,而一名参加者报告他们的肺功能很好,不需要通气参加者报告完成通气平均每周7次(SD=4.2次(范围=0-14次/周)。

调查结果汇总

实验研究的目的是评价在门诊环境收集物理理疗相关数据的可行性和可接受性,同时有可能每年收集所有CF病人的这一数据并将其列入ACFDR关键发现显示,CF病人及其家人强烈愿意提供这一信息,收集自报ACT和物理活动数据在CF例行访问期间极易收集然而,使用A-STEP测试有氧健身似乎在繁忙的诊所环境不那么可行,主要原因是临床时间有限。

可行性和可接受性

高参与率和每年向ACFDR提供物理理疗相关数据的强烈意愿可能反映病人和护理者视ACT采集数据相关并重视CF处理上期研究报告,有CF儿童家庭视理疗为重要处理形式,应优先排序20码..理疗师持续发挥作用教育家属和病人CF和处理技巧并促进坚持治疗20码,21号物理理疗守法与更好的肺功能、降低住院率和提高生活质量相关18号,19号..

ACT和物理活动调查数据完整性极快率实现(98%完成率)。此外,大多数参与者(95%)都认为完成每一项调查所花时间可以接受,并确信他们能准确完成调查问题,即他们使用哪些青蒿素综合疗法,执行青蒿素综合疗法的频率和体能活动量对比之下,由于临床时间限制,仅在半数以上合格病人(即大于10岁)中进行有氧健身测试(即55%)。A-STEP协议最长为16分钟,但可行性结果显示它实际共耗时约30-40分钟管理,并计时建立测试、解释、基准度量度、测试后监控完成测试的大多数病人(82%)都同意完成测试时间可以接受理疗师描述因多科诊所搭建而强烈时间压力,检测结果显示,从病人的视角看,健康测试是可以接受的,但从临床医生的视角看,在一个多科门诊环境里,测试不可行。测试有可能在单独的后续诊所访问中更顺利完成,然而,这需要更多物理治疗时间资源。

长处和限制

研究的一个强点是它由临床师驱动,设计回答临床问题,有可能最终改善全澳大利亚CF患者的护理和结果研究实现极高参与率( < 5%诊所病人因急性医疗原因不接诊,包括急性情感压力或没有时间参诊,所有病人都同意参诊)提高对其发现的信心此外,研究的实用性确定了实战诊所收集资料的几个屏障和其他实用考量,确保结果与临床相关额外强度是澳大利亚峰值CF和ACFDR指导委员会认可研究关键利益攸关方支持对未来执行ACFDR数据采集非常重要。

多项研究限制应得到承认第一,研究在一个CF中心内进行初始计划实验研究将在Adelaide妇幼医院展开(即Adelaide妇幼医院)。当前研究)并随后复制到澳大利亚数个CF中心多位Delphi研究参与者12主动为此出力完成可行性研究后,安排与澳大利亚各中心CF物理代管者举行会议,反馈实验结果并开始规划复制研究然而,当结果提交时,其他CF理疗师表示他们的临床经验显示结果相似(即使用短期自报调查收集ACT和PA数据在临床环境高度可行,同时进行体能测试时每位参与者花30-40分钟则不可行)。因此,复制被视为对时间和资源的不必要使用。另一项限制是,一小部分病人(约5%)没有接触参加可行性研究,其基础是理疗师的临床判断,即当天不宜为该病人/家属增加额外负担,这可能被视为选择偏差的源头。调查由一位理疗师向CF病人分发,该理疗师对他们熟知,这可能引入社会偏向性最后,通过理疗师现场注解收集了可行性的某些方面(例如对多科类团队成员的影响和管理数据收集工具的时间长度)。将多学科团队成员列作额外学习参与者组并用悬停表记录数据收集时间,本可更严格地捕捉这些数据。

未来方向

基于研究结果,目前正在与其他利益攸关方进一步讨论,以推进ACT和PA措施加入ACFDR自报项目本身简单化,但在ACFDR中增加ACT和物理活动结果需要大量协调和规划,包括向数据托管者、各CF中心主管和相关道德委员会征求批准最合适的数据收集路线需要考虑,例如调查是否应当由每个中心理疗师监督/帮助(或在线纸质调查),或集中使用短信或电子邮件发送的在线调查管理调查每种方法都有优劣之处,即现场管理有可能实现更高数据完整性率,而中央在线传播则降低临床负担,并允许收集更多病人报告结果度量法

这项研究和前代德尔斐研究强调了平衡最佳实践和测量工具与临床环境实用考量的挑战举例说,在英国,建议每年测试CF病人,但在澳大利亚,目前远非例行实践定期实践测试可提高病人监控等福利,在集团一级可提供处理指南然而,这项研究(和德尔斐研究)突出显示实践测试需要大量临床资源,人们认为在现有临床资源内对所有CF病人进行年度测试不可行。类似地,客观监测物理活动比自报物理活动工具[22号,23号..客观监控同样需要相当多的额外资源,从设备上讲,从临床时间上讲,管理设备并解释数据[24码..向ACFDR添加理疗结果是一项全国性举措,因此可行性和实际性问题似乎应优先处理。未来有可能转向客观的PA测量并增加演练测试,因为这些方法成为澳大利亚CF临床实践中比较常见的一部分

结论

物理理疗相关数据,如青蒿素综合疗法数据、体能运动和健壮性等数据,尽管物理理疗在CF处理中很重要,但并未列入国际CF数据寄存器检测结果显示,CF病人及其家人强烈愿意提供这一信息,收集自报ACT和物理活动数据在CF例行访问期间极易实现但由于临床时间限制,使用A-STEP测试的有氧健身测试可能在诊所环境不那么可行。有必要与利害相关方进一步讨论逐步将理疗措施纳入病人数据寄存器(如ACFDR)

当前研究期间使用和/或分析的数据集可应合理请求从相关作者处获取

Timothy Olds and Verity Booth教授提供自报物理工具建议

这项研究没有收到公共、商业或非盈利部门供资机构的任何专项赠款CM由医学研究未来基金调查员赠款支持(GNT1193862)。

作者和附属关系

1. 妇幼医院理疗科SAHE72King WilliamRd

   安吉拉波特

2. 联合健康和人性性化,南澳大利亚大学GPObox2471,Adelaide,SA5001,Australia

   本·辛格、Emily Scutter和Carol Maher

3. 运动、营养和活动研究联盟南澳大利亚大学GPObox2471AdelaideSA5001A

   本·辛格和卡罗尔·马赫

交文

AP和CM构思研究AP公司、ES公司和CM公司进行了调查开发并收集资料AP、BS和CM进行了数据分析并起草了手稿所有作者都为手稿解释编辑出力所有作者阅读并批准最终手稿

对应作者

对应到卡罗尔马赫尔.

道德核准并同意参赛

这项研究得到了妇幼医院、Adelaide、人研究伦理学委员会(HREC/20/WCHN/64)、南澳大利亚大学人研究伦理学委员会(2020/HRE01722)的批准,并得到了CisticFibrosis Australi这个项目是根据赫尔辛基宣言展开的所有参与者的父母/卫士在注册前都书面表示知情同意,儿童经同意参与

协议发布

不适用

竞技兴趣

作者声明不竞相利益

发布器注解

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